質檢總局、食品藥品監管總局、認監委日前發布聯合公告，即日起對醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫療器械產品不再實施強制性產品認證管理，納入醫療器械注冊管理。昨日午后，醫療器械股通策醫療擴大漲幅至8.98%，收盤漲6.27%，樂普醫療漲3.94%、陽普醫療1.60%、迪安診斷漲1.24%。

醫療器械行業是一個快速擴容的新興市場：據國家統計局統計，2012年我國醫療器械行業規模以上企業收入已達1565億，年均復合增速超過20%。隨著人口老齡化和健康保健意識的顯著提升，未來醫療器械行業平均增速將高于藥品行業。醫療器械受醫藥行業政策的影響較小，2013年是藥品招標大年，器械行業相對規避了政策的風險。

國金證券李敬雷推薦標魚躍醫療，血糖的拓展是未來看點，“增持”評級；另外，受益于大病醫保的寶萊特和受益于基層市場擴容的和佳股份，短期估值較高但長期有成長潛力；介入耗材領域看好骨科特色公司凱利泰；制藥機械領域繼續看好東富龍。

國聯證券楊揚表示，新版GMP認證加快步伐，藥械將迎來較好的投資機會，建議關注千山藥機、新華醫療和東富龍等上市公司的投資價值。長期來看，盡管藥品價格下降將會影響行業的毛利率，但行業的擴容和需求的持續放大將使整個行業繼續維持 20%以上的增速。