近日,兩位俄羅斯商人來到博興頤興醫(yī)療器械有限公司考察。正是通過這兩位合作多年的老朋友,頤興器械將產(chǎn)品銷售到俄羅斯各地。在順利完成此次考察后,他們決定將在以往合作的基礎(chǔ)上加大采購量,屆時頤興醫(yī)療器械出口俄羅斯的貨柜每月將增加20余個。
多年來,頤興的產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞、俄羅斯等30多個國家和地區(qū),成為拉動當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)增長,出口創(chuàng)匯的知名企業(yè)。
醫(yī)療器械是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。頤興醫(yī)療器械秉承“重品修德、好學(xué)不倦、腳踏實地、冀求長遠(yuǎn)”的企業(yè)發(fā)展理念,在短短幾年時間實現(xiàn)了突飛猛進(jìn)的發(fā)展業(yè)績。
放棄奮斗多年的礦山石材廠,開辦起濱州惟一一家具備生產(chǎn)最高級別醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)
1996年,32歲的王慶明獨身一人遠(yuǎn)赴東北創(chuàng)業(yè)。了解到石材業(yè)在東北很興盛,他決定以銷售切割石材的鋸片入手,逐步轉(zhuǎn)向石材業(yè)。隨后,他建起石材廠,購置了礦山,還在短時間內(nèi)開設(shè)了溫州、杭州等多地辦事處,事業(yè)做得風(fēng)生水起。
雖然潛心經(jīng)營多年,累積了不少資金,但王慶明始終謀劃著更有發(fā)展前景的行業(yè)。為此,他考察了多個行業(yè),如鋼纖維、稀有金屬加工等。朋友不經(jīng)意間提及的醫(yī)療器械行業(yè),讓王慶明頓時眼前一亮。
2006年,經(jīng)過對市場的深入考察和分析,王慶明做出了一個令眾人吃驚的決定:轉(zhuǎn)行進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)。迅速結(jié)束從事多年的礦山石材生意后,他回到家鄉(xiāng),籌措資金開辦起醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。
辦廠之初,王慶明遇到了很多困難,最大的難題是辦理相關(guān)證照。國家對醫(yī)療器械實行三類分類管理,最嚴(yán)苛的是第三類器械,而頤興剛起步就定位于生產(chǎn)第三類器械,即指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條規(guī)定,“生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書”。為了辦理生產(chǎn)許可證,王慶明多次趕赴相關(guān)部門,歷時2年多,終于辦理了第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證,成為濱州惟一一家具備生產(chǎn)最高級別醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)。
以產(chǎn)學(xué)研結(jié)合為依托高點定位,開創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)新的發(fā)展路徑
2009年8月投資建廠之初,頤興就展現(xiàn)出了敢于“高定位”的姿態(tài):建設(shè)產(chǎn)能目標(biāo)為日產(chǎn)80萬支輸液器、170萬支注射器的生產(chǎn)線。2012年新擴建7000㎡PVC高分子手套車間及8000㎡十萬級無菌凈化車間,使產(chǎn)品類型及規(guī)模得到進(jìn)一步豐富和擴大。
步入生產(chǎn)車間的觀光區(qū)域,透過玻璃窗看去,里邊是現(xiàn)代化的自動流水生產(chǎn)線。“為了實現(xiàn)車間的無菌,原本9米多高的生產(chǎn)區(qū),現(xiàn)在只有2米高,天花板上布滿了恒溫恒濕的設(shè)備?!鳖U興行政辦專員馬萍介紹說,“全自動注塑機、全自動輸液器組裝車間完成的工藝改造,解決了之前人工組裝帶來的弊端,現(xiàn)在不需要更多員工就可以實現(xiàn)生產(chǎn)”。產(chǎn)品的裝箱也是在高度無菌的環(huán)境中完成的,雙層玻璃門次第升降,確保醫(yī)療器械在包裝過程中的安全性。
頤興遵循“企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合”的思路,加強與國內(nèi)知名院校、科研院所的戰(zhàn)略合作。2011年,在北京設(shè)立頤興科研所,與北京大學(xué)聯(lián)合建立了北京大學(xué)博士后頤興工作站。同年,與上海其勝生物研究中心重組完畢,并與國家核工業(yè)部原子能研究所建立了長期合作關(guān)系。2012年,與復(fù)旦大學(xué)、東華大學(xué)成立頤興產(chǎn)學(xué)研基地。強大的技術(shù)研發(fā)支撐,為頤興在新產(chǎn)品立項申報、科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化上探索出一條產(chǎn)學(xué)研可持續(xù)發(fā)展的道路。
一次性耗材類項目、生物科技類項目、心外科器械類項目作為頤興不同階段的發(fā)展重點,已經(jīng)緊鑼密鼓的鋪開。近期,頤興20多個新產(chǎn)品即將完成臨床實驗,今年11月底投入生產(chǎn)。
王慶明說:“醫(yī)療器械在金融危機發(fā)生時,因為行業(yè)相對穩(wěn)定以及抗震能力,加上醫(yī)械子行業(yè)的高利潤,很多國內(nèi)企業(yè)家紛紛涌入。不過,行業(yè)門檻高,產(chǎn)品研發(fā)周期長,平均產(chǎn)品研發(fā)要三年以上,這注定了是少數(shù)人的游戲?!?br />
如今,頤興已成為一家以生物材料、介入與護(hù)理及高分子耗材類產(chǎn)品為主導(dǎo),集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的綜合型企業(yè)。主導(dǎo)產(chǎn)品為一次性抗菌抗凝血靜脈留置針、一次性精密過濾輸液器、一次性輸(血)液器、一次性使用無菌注射器、一次性使用避光輸液器、中心靜脈導(dǎo)管、心外科器械等系列。
作為當(dāng)家人的王慶明將研發(fā)高精尖產(chǎn)品,建設(shè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系,打造行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)核心基地作為今后發(fā)展的方向和目標(biāo)?!爸袊t(yī)療器械行業(yè)雖然和發(fā)達(dá)國家相比還有差距,但其發(fā)展速度非常快。我們新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。”
立足國內(nèi)市場,在獲得國際認(rèn)證的同時,不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈條拓展國際市場
目前,“頤興醫(yī)療”牌醫(yī)療器械系列產(chǎn)品被中國中輕產(chǎn)品質(zhì)量保障中心評為“中國著名產(chǎn)品”、“全國產(chǎn)品質(zhì)量公正十佳品牌”。一流的品質(zhì)、優(yōu)良的服務(wù)、良好的信譽,使“頤興醫(yī)療”品牌在市場中的信譽、知名度進(jìn)一步提升,企業(yè)發(fā)展的整體優(yōu)勢更加凸顯。
“頤興將通過與加拿大專業(yè)機構(gòu)的合作,力爭獲得FDA三類標(biāo)準(zhǔn)安全器械生產(chǎn)許可證。”王慶明信心十足地說:“此標(biāo)準(zhǔn)是世界最高器械體系標(biāo)準(zhǔn),通過認(rèn)證后,頤興將進(jìn)一步拓展國際市場,打開北美與美國市場?!?br />
下一步,頤興將不斷加強高分子材料產(chǎn)品和介入產(chǎn)品的研發(fā),致力于以海藻酸、殼聚糖為主體的生物材料開發(fā)和應(yīng)用,形成具有國際經(jīng)濟(jì)競爭力的特色產(chǎn)業(yè)體系,進(jìn)一步打造高性能生物材料在醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)鏈。
為了加強市場競爭力,頤興還著力增粗拉長醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈。以透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)為例,不單用在骨關(guān)節(jié)醫(yī)用治療方面,其防止皺紋產(chǎn)生的特性可延伸到化妝品領(lǐng)域。此外,頤興還計劃將其研發(fā)的海藻酸制成保健品。