從國家藥品監督管理局獲悉，被該局列為不良事件重點監測品種的兩種型號的CT機已完成整改設計并重新安裝。這兩種型號CT機的技術再評價和醫療器械注冊復核工作待整改運行一段時間后進行。

　　據介紹，被列為不良事件重點監測品種的CT機是德國西門子公司銷往我國的SomatomEmotion和SomatomBalance兩種型號。這兩種型號的CT機在醫院使用過程中發生滑環故障，導致圖像不清楚，易造成誤診。我國一家醫院因CT機滑環故障短路，造成全院大面積停電。這類故障對檢查者和被檢查者的人身安全不會構成威脅。

　　滑環作為CT機重要部件，其設計的正負極間的距離需十分精確，縫隙間不能有雜質，對使用環境的溫度和濕度都有很高要求，否則容易造成短路。據對故障CT檢查發現，發生故障的一個重要原因可能是實際使用環境與產品要求的使用環境有差距。據介紹，一些故障CT的清潔狀況不好，有的CT機箱打開后還發現有蚊蟲的尸體。故障方式被稱為“螞蟻打倒大象”。故障還可能與滑環正負極間距離太近有關。據了解，接到國家藥監局有關通報后，西門子公司對該局的監測工作給予了積極配合，并很快完成了兩種型號CT的有關設計修改。

　　西門子上述兩種型號CT機已在全球銷售1300臺左右，其中23臺發生故障。我國目前已購買這兩種型號的CT機96臺，其中已安裝94臺，有7臺發生故障。/**/