從4月9日召開的“2003年北京市藥品不良反應監(jiān)測工作會議”上獲悉，北京市已開始啟動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作，重點監(jiān)測品種為心臟瓣膜、血管內支架、角膜塑形鏡、聚丙烯酰胺水凝膠四類醫(yī)療器械。
　　據(jù)了解，目前北京市使用這四種重點監(jiān)測醫(yī)療器械的醫(yī)療機構有40 家，其中血管內支架累計使用超過800 0例，人工心臟瓣膜超過9000例，角膜塑形鏡約2800例，聚丙烯酰胺水凝膠約1100例。在既往使用病例中共收到聚丙烯酰胺水凝膠不良事件報告77例，血管內支架不良事件報告兩例。
　　作為國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點地區(qū)，目前北京市已按規(guī)定部署落實了醫(yī)療器械監(jiān)測試點工作計劃，并下發(fā)了《北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作實施方案》。按照《實施方案》，今年北京市將調整藥品不良反應(ADR )監(jiān)測機構，在北京市ADR中心下設18個監(jiān)測站。這 18個監(jiān)測站在全面負責本轄區(qū)一至三級醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測工作的同時，還負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作的監(jiān)督檢查、報表收集、匯總及上報。
　　從4月份開始，北京市所有一至三級醫(yī)院都要統(tǒng)一向所在城區(qū)或縣監(jiān)測站報送藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報表，區(qū)縣監(jiān)測站每月定期向市中心報送一般報表。嚴重或死亡病例發(fā)生單位必須同時直接向市監(jiān)測中心報告，經市監(jiān)測中心評價確認后再向市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局及國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。/**/