一、強化法律法規培訓。組織企業法人代表及質量管理負責人深入學習《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，牢固樹立法治意識、質量意識、社會責任意識及誠信意識；

    二、強化產品準入。結合許可證核發及年度驗證工作，加強對醫療器械產品準入前的安全性及有效性的嚴格把關，防止和杜絕有重大缺陷的產品流入市場；

    三、強化跟蹤監管。建立企業基礎檔案和行為檔案，及時記載藥監部門在各類現場檢查、產品抽驗、年度驗證中發現的不良行為，對監管中發現的違法行為，在未得到處理前必須終止各項準入的報批；

    四、強化執法監督。加強對重點地區、重點企業、重點產品的執法監督檢查工作，嚴肅查處群眾反映強烈的假劣一次性輸液器、注射器、麻醉包等產品；

    五、強化“誠信”建設。根據企業依法經營和監督檢查情況，及時運用提醒制、警告制、公告制等方式，督促企業規范生產經營行為并在全行業開展醫療器械誠信單位的評定活動，不斷促進企業自律。