國家食品藥品監管局發布了《醫用外科口罩技術要求》等24項醫療器械行業標準，自2005年1月1日起施行。

　　這24項醫療器械行業標準中屬于強制性行業標準的是：《醫用外科口罩技術要求》、《氦氖激光血管內照射治療儀通用技術條件》、《連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術條件》、《壓陷式眼壓計》、《眼內沖洗灌注液》和《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》。

　　屬于推薦性行業標準的是：《一次性使用圓宮型宮內節育器放置器》、《接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》、《接觸性創面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料水蒸氣透過率》、《接觸性創面敷料試驗方法第3部分：阻水性》、《接觸性創面敷料試驗方法第4部分：舒適性》、《接觸性創面敷料試驗方法第5部分：阻菌性》、《接觸性創面敷料試驗方法第6部分：氣味控制》、《醫用非織造敷布試驗方法第1部分：敷布生產用非織造布》、《醫用非織造敷布試驗方法第2部分：成品敷布》、《外科植入物聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗》、《外科植入物用L—丙交酯樹脂及制品體外降解試驗》、《尿液化學分析儀通用技術條件》、《流產吸引管》、《干化學尿液分析試紙條通用技術條件》、《醫用診斷旋轉陽級X射線管最大對稱輻射野的測定》、《診斷X射線成像設備—通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》、《醫用診斷X射線設備—測定特性用輻射條件》和《醫療診斷用磁共振設備技術要求及試驗方法》。 /**/