為進一步加強和規范醫療器械生產企業日常監督，從源頭上保證醫療器械的安全有效，青島市藥品監管局按照《全市重點監管醫療器械目錄》，對生產企業進行A、B、C分級監督管理，主要從生產經營的規范性、生產現場的規范性、產品質量檢驗的規范性三個方面對企業進行現場檢查，并現場評定出檢查結論。重點檢查項全部合格，一般檢查項不合格不超過1項，判檢查結果為“A級”，重點檢查項全部合格，一般檢查項不合格項為2-3項，判檢查結論為“B級”，重點檢查項有1項不合格或/和一般檢查項不合格項超過3項，判檢查結論為“C級”。對在醫療器械日常監督檢查中發現的違法、違規行為，按照職責權限，依法做出行政處罰決定。發現有輕微的違法、違規行為，不足予以行政處罰的，進行預先警示，現場填寫并送達《醫療器械監督管理預先警示通知書》，告知違法違規的事實、依據、改正期限、復查時間、復查標準以及逾期不改或雖經整改仍不符合規定要求所應承擔的法律責任。監督檢查記錄存于企業檔案，把發現的違法、違規等不良行為記錄在案，作為對企業評價和許可證換發的依據。/**/