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陜西將開展醫療器械專項檢查

【?2004-06-15 發布?】 美迪醫訊
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從6月20日至8月5日,陜西省藥監局將在全省范圍內開展醫療器械專項檢查。重點檢查一次性使用醫療器械的質量,醫療器械是否具有產品注冊證等,并對違反《醫療器械監督管理條例》的行為進行查處。

據悉,列入此次檢查范圍的醫療器械除了一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、外科植入物關節假肢、乳房填充材料、心臟起博器、橡膠安全套、醫用縫合針線等七類國家重點監管醫療器械外,還將檢查包括進口產品在內的助聽器、隱形眼鏡、合成樹脂牙、高頻電刀、激光治療設備等。檢查將針對醫療器械是否具有產品注冊證,包裝及說明書是否符合要求,有無擅自擴大“產品使用范圍”等問題。

檢查結束后,藥監部門會向社會公布老百姓關心的一系列問題:農村一次性醫療器械使用情況;助聽器、隱形眼鏡驗配情況;以及一次性使用無菌注射器、輸液器、塑料血袋、麻醉穿刺包、橡膠安全套等產品的質量抽驗結果。

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本文關鍵字: 醫療器械 
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