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江蘇擴(kuò)大醫(yī)療器械抽驗(yàn)范圍 【?2004-06-29 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近日,江蘇省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合本省醫(yī)療器械產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)情況,制定下發(fā)了今年全省醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。今年的抽驗(yàn)計(jì)劃大幅度擴(kuò)大了醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽驗(yàn)范圍,其中抽驗(yàn)品種由去年的8個(gè)擴(kuò)大到19個(gè),具體品種有一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸血器、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用脫脂棉、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、針灸針、一次性使用胃管、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引管、橡膠醫(yī)用手套、普通手術(shù)剪、普通止血鉗、影像工作站、生化分析儀、洗胃機(jī)、低頻治療儀、數(shù)字腦電地形圖儀、電動(dòng)病床等。為了加強(qiáng)藥品包裝材料的監(jiān)督管理,該省今年還首次將5類藥包材品種納入了抽驗(yàn)范圍,具體品種有抗生素玻璃瓶鋁塑組合蓋、玻璃安瓿、玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制口服液體瓶、口服藥用塑料瓶等。 為了使監(jiān)督抽驗(yàn)?zāi)軌蛘鎸?shí)反映醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平,江蘇省食品藥品監(jiān)管局要求全省各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督抽驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定,所有品種一律從醫(yī)療器械和藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)隨機(jī)抽取(一次性使用無(wú)菌注射器、輸血器等將適當(dāng)從部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位抽樣),抽驗(yàn)過(guò)程一律不向被抽驗(yàn)單位收取費(fèi)用。對(duì)檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品,各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)將依法迅速組織查處并發(fā)布質(zhì)量公告。全省各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)還將根據(jù)抽驗(yàn)掌握的產(chǎn)品質(zhì)量信息,有的放矢地加強(qiáng)重點(diǎn)品種生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程監(jiān)督管理,確保群眾用上放心可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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