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上海醫療器械將擁有條形碼 【?2004-07-10 發布?】 美迪醫訊
高風險的植入性醫療器械該進入條碼時代了。上海市藥監部門醫療器械處長嚴木梁指出,上海正在為植入醫療器械逐步建立“戶口簿”的登記制度,但是由于記錄環節增多使得人工差錯也在增多。上海市藥監局正考慮為他們再配上特殊的“身份證”———條碼,讓他們“一碼記錄”,以便準確追蹤。 為了保證能及時追蹤到醫療器械的使用者,上海市藥監局和衛生局于前年聯合發出《關于加強本市植入醫療器械監督管理的若干規定》,為每個高風險植入醫療器械建立“戶口簿”,包括銷售基本信息、品名、規格、批號以及手術醫師姓名、患者姓名及聯系方式等。盡管如此,《規定》在實際操作中產生了新的問題。《規定》明確從生產廠商到銷售單位,到醫院直至病人的體內,由于每個環節都要進行記錄,以致人工差錯的幾率增多。此外,幾乎每個醫院都要碰到緊急事件,比如在開刀過程中,醫生突然發現醫療器械有問題,需要臨時更換,整個記錄流程就被打破。 嚴木梁認為,醫療器械管理應該進行條碼管理,讓條碼登記在醫院中建立起來。 他提醒患者,手術前,病人要簽署知情同意書,了解植入醫療器械可能發生的風險及發生風險后的處理內容。患者在醫療器械出現問題時,在規定安全使用期內可隨時去找醫生。記錄文件必須符合不良事件突發時追蹤和實施召回的要求。 有關人士透露,條形碼管理將逐步擴大到所有醫療器械的使用監管。 /**/本文關鍵字:
條形碼
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