通過器械上唯一的標識性條碼，從工廠出來的植入性醫療器械從出廠之日直到被植入患者體內，其整個流通、使用過程都將被記錄在案。記者昨日從南京市藥監局獲悉，今日起，南京將按照由省局制定的《江蘇省醫療器械經營企業執行準入新標準》受理醫療器械經營企業開辦、變更、換證等事項的申請。

新標準提高了批發企業的準入門檻，對經營植入類產品的企業，則要求企業應具備通過條形碼等唯一性標識記錄和長期跟蹤使用單位或使用者的能力及條件。去年9月份，南京市食品藥品監督管理局一紙禁令，暫停了該市藥品零售企業開辦的申請，其目的就是為了改變南京藥品零售市場銷售規模、質量參差不齊的狀況。3個月后新標準的出臺，藥品零售企業開辦申請重新被開放，但明顯提高了進入門檻，也讓開辦申請恢復后的一個月里，南京市食品藥品監督管理局沒有接到一例申請。