“這一次，各家高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)再也不會(huì)含糊了，將秣馬厲兵準(zhǔn)備轉(zhuǎn)向以省為單位的招標(biāo)采購(gòu)。”1月15日，衛(wèi)生部等六部門的一紙通知徹底打消了不少企業(yè)的顧慮——《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（下稱《規(guī)范》）通知中明確，包括血管介入、骨科植入、心臟起搏器等高值醫(yī)用耗材必須全部集中采購(gòu)。
 
新政策重新定位以省為單位，制定集中采購(gòu)目錄。“實(shí)際上，我們已開始調(diào)整應(yīng)對(duì)各省招標(biāo)的部署了，我想這會(huì)成為未來高值耗材購(gòu)銷的一種主流模式。某種程度上講，耗材購(gòu)銷進(jìn)一步公開透明，更有利于品牌產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的彰顯。”美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）公司公關(guān)總監(jiān)吳偉農(nóng)如是說。不過，他話鋒一轉(zhuǎn)，“各地陽光招標(biāo)采購(gòu)是否真的‘陽光’還有待觀察，各省究竟怎么招也還是個(gè)問號(hào)。”
 
劍指購(gòu)銷過程
 
有專家認(rèn)為，此前高值耗材采購(gòu)因?yàn)槭屈c(diǎn)對(duì)點(diǎn)的模式，不同企業(yè)和不同醫(yī)院在渠道、價(jià)格上都很混雜。深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陶篤純說，高值耗材實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)是一個(gè)進(jìn)步。隨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的白熱化，此前的購(gòu)銷模式已被扭曲，市場(chǎng)上也出現(xiàn)了一些不規(guī)范的操作行為。采購(gòu)環(huán)節(jié)多，進(jìn)而造成耗材的整體價(jià)格水平長(zhǎng)期居高不下，其占醫(yī)療總費(fèi)用的比重也越來越高。“比如說骨釘、骨板的平均流通差價(jià)率都較高，價(jià)格相差也較大，可見市場(chǎng)的規(guī)范化程度不夠，因此，亟待解決當(dāng)前高值耗材的采購(gòu)問題。”陶篤純分析道。
 
出于這樣的考慮，《規(guī)范》要求，縣及縣以上國(guó)資非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材必須全部參加集采。與目前現(xiàn)狀不同的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)買各省編制的集中采購(gòu)入圍品種以外的高值醫(yī)用耗材。對(duì)此，吳偉農(nóng)認(rèn)為，以省為單位集中招標(biāo)采購(gòu)相較于中央標(biāo)來說，進(jìn)入臨床的成本會(huì)更大，需要配置更多的人力、財(cái)力參與地方招標(biāo)。“當(dāng)然，能否進(jìn)入采購(gòu)目錄，直接關(guān)系到企業(yè)在單個(gè)省的市場(chǎng)份額。企業(yè)接下來要研究怎樣在各省的招標(biāo)中展現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”
 
據(jù)了解，各省集中采購(gòu)周期原則上兩年1次，開展產(chǎn)品增補(bǔ)工作期限不得超過1年，同時(shí)還會(huì)積極探索推進(jìn)帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤的購(gòu)銷模式。“這應(yīng)是比較有操作性的方案，相比之前探索的以衛(wèi)生部牽頭的全國(guó)集中統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)更有彈性。”陶篤純指出，從目前列出的高值耗材來看，主要應(yīng)用于腫瘤患者的微創(chuàng)診斷和治療、心血管患者以及腦血管患者的診斷和治療領(lǐng)域。在中國(guó)，每年這些疾病的總發(fā)病數(shù)超過5000萬人，并呈逐年上升態(tài)勢(shì)，規(guī)范耗材的購(gòu)銷過程非常重要。
 
支付單一性是關(guān)鍵
 
實(shí)際上，部分省份已在開展全省的高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)管和集中招標(biāo)。比如云南、浙江等省對(duì)一些心臟介入類耗材進(jìn)行了集中招標(biāo)。安徽省則出臺(tái)了對(duì)部分高值醫(yī)用耗材加價(jià)率、加價(jià)額“雙控”政策。浙江某醫(yī)療器械有限公司高管胡軍飛表示：“集中采購(gòu)中醫(yī)療機(jī)構(gòu)有更多的產(chǎn)品選擇，企業(yè)也有更多精力做好售后服務(wù)和市場(chǎng)支持。”
 
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，治理商業(yè)賄賂，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，2008年衛(wèi)生部曾選擇4類高值醫(yī)用耗材進(jìn)行集采，但未大范圍推廣，而從該政策出臺(tái)后各方呼聲看，利益方背后的較量并不簡(jiǎn)單。
 
對(duì)于這次改為以省級(jí)為單位進(jìn)行集采，一直關(guān)注該領(lǐng)域進(jìn)展的中國(guó)社科院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)研究所助理研究員陳秋霖則認(rèn)為，采取什么樣的購(gòu)銷模式，其實(shí)主要還是看執(zhí)行的具體效果。“就省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)而言，我覺得有兩點(diǎn)需要注意：一是帶量采購(gòu)，‘量’如何確定；二是招標(biāo)的過程在現(xiàn)有體制下如何做到透明。政策要執(zhí)行起來還是會(huì)遇到很大的挑戰(zhàn)。從中長(zhǎng)期角度來講，權(quán)力和責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)和收益如何平衡，是政策能否執(zhí)行好的關(guān)鍵。”
 
換言之，只有籌資方支付單一，才能較好地實(shí)施此方案。比如說，高值耗材是通過財(cái)政、社保還是商保來籌資進(jìn)行集中采購(gòu)？資金來源要單一，否則流通和使用過程中出現(xiàn)的一些扭曲行為，商業(yè)賄賂、不合理使用等，將成為高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高和醫(yī)療費(fèi)用不斷上升的重要原因。“制度設(shè)計(jì)很關(guān)鍵，需要有理論和科學(xué)依據(jù)，同時(shí)要具可操作性。”陳秋霖最后表示。