據新近公布的《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》，醫療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有“療效最佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即刻見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或保證。

早在2002年1月，國家發布的《醫療器械說明書管理規定》已經明確，醫療器械說明書不得含有表示功效的斷言或保證等內容。根據《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》，凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械都應當附有說明書、標簽和包裝標識，其文字內容必須使用中文。