北京市醫療器械審評中心日前通過ISO9001認證，成為全國食品藥品監管系統首家通過此項認證的省（市）級醫療器械審評中心。

北京市醫療器械審評中心的基本職能是根據藥品監管部門的委托承擔北京地區醫療器械研制、注冊等方面的技術審查工作。近一年多來，該中心抓緊按照ISO9001∶2000國際標準努力構建更加科學化、規范化的質量管理體系，共設立15個程序文件、7個技術審評管理規范、19項管理制度及數十種相關記錄表格，并對專業技術人員進行了進一步調整、充實和培訓，從而有力地促進了器械審評工作與國際接軌。