國內醫(yī)療器械行業(yè)近年來一直保持高速發(fā)展，在企業(yè)和產(chǎn)品的數(shù)量上都出現(xiàn)了大幅度增長。據(jù)截至去年12月底的統(tǒng)計顯示，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達到9009家，各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證28043個，每年還新批3000多個產(chǎn)品。在產(chǎn)品增加、市場需求增大的同時，租賃、二手轉讓等交易方式亦逐漸出現(xiàn)在市場上，以其價格上的優(yōu)勢和靈活的操作手法來滿足市場對大型醫(yī)療器械日漸增多的需求。

租賃形式日漸風行

隨著人們對健康概念的認識不斷提高，醫(yī)院對大型醫(yī)療器械的需求在近年來不斷攀升。但是對于大部分中小城市的醫(yī)院而言，一次性購入價格幾十萬甚至上百萬的大型器械，無疑在財政上存在巨大的壓力。即使大型醫(yī)院具備相當?shù)膶嵙?，但出于財政管理的考慮，也較少采取一次性購買的方式，因此租賃和二手轉讓這兩種交易手法成為大量醫(yī)院購置醫(yī)療器械時常用的方式。

國內磁共振設備主要生產(chǎn)廠家西門子邁迪特公司表示，租賃這種方式在國外的醫(yī)療器械市場上比較普遍，由于不必一次性負擔購買大型器械的費用，為醫(yī)療機構能更快地使用到先進的醫(yī)療器械提供了便利通道。

在國內市場上，租賃這種交易方式也開始逐漸興起，有專家注意到，2003年國內醫(yī)療器械的營業(yè)額中，器械的租賃就占到了50%，縣級醫(yī)院占到了50%以上，構成了醫(yī)療器械交易的主要部分。國內各大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都紛紛開展了租賃業(yè)務，不管是企業(yè)自身操作還是通過合作方來運作，都顯現(xiàn)出生產(chǎn)企業(yè)對租賃市場的關注。

以政策確保行業(yè)安全高速發(fā)展

為了能夠保障越來越多的醫(yī)療器械的使用安全，僅在2004年的7月份，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的關于醫(yī)療器械管理的法規(guī)文件達到6個，充分體現(xiàn)出藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度。

雖然這6個法規(guī)文件中多為相關監(jiān)管文件的征求意見函，但當這些監(jiān)管條例生效后，將對整個醫(yī)療器械行業(yè)的多個品種起到嚴格的監(jiān)管作用。其中正式頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，從醫(yī)療器械的生產(chǎn)源頭抓起，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量符合安全要求。

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