變更質量管理人員、注冊地址、經營范圍、倉庫地址以及增減倉庫等許可事項時，醫療器械經營企業要得到藥監部門的審批才可進行。否則，將面臨5000元至2萬元不等的罰款。近日，國家食品藥品監督管理局發布《醫療器械經營企業許可證管理辦法》，對醫療器械經營企業經營行為做出規范。

該《辦法》明確規定，今后，藥監部門將加強對醫療器械經營企業的監督檢查。據悉，監督檢查將采取書面檢查、現場檢查或者兩者相結合的方式進行。而上年度新開辦企業，上年度檢查中存在問題的企業，以及因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業，則必須接受現場檢查。