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上海一次性醫療器械優良率不到八成

【?2004-09-09 發布?】 美迪醫訊
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日前,上海市食品藥品監督管理局組織開展了全市一次性使用無菌醫療器械生產企業專項監督檢查,結果顯示,上海地區納入“一次性使用無菌醫療器械”監管的106家生產企業中,質量管理“優或良”的企業占檢查總數的78.3%。

據了解,此次存在的問題主要集中在:熟悉無菌器械專業技術人員和專業檢驗人員配備不夠或未進行崗位培訓;部分企業無菌生產條件不符合;原材料和部件驗收或檢驗記錄不全;潔凈區域溫濕度、菌落數記錄不完整或欠缺;沒有對不合格產品進行就地銷毀或沒有銷毀記錄,或對不合格產品隨意放置等方面。

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