2004年9月22日，天津市藥品監管局于召開了天津市醫療器械生產企業開辦條件聽證會，70多名聽證代表和旁聽代表參加了會議。這是天津市藥品監管局成立和《行政許可法》正式頒布實施后，首次就具體設定行政審批條件舉行的聽證會。

根據國家食品藥品監管局新頒布的《醫療器械生產企業管理辦法》規定的原則要求，結合近年來新開辦醫療器械生產企業的現狀和促進天津醫療器械行業發展的原則，天津市藥品監管局按照醫療器械的產品分類規定了新開辦企業的入門要求，并提交聽證會廣泛征求有關各界意見。初步確定的開辦條件按照醫療器械的產品分類對新開辦企業規定了生產場地面積、產品標準和相關技術人員學歷及職稱等方面的入門要求，例如：生產企業生產醫療器械設備、外科植入物、手術器械類產品的，其生產場地不小于200平方米（不含辦公區）；生產其它醫療器械等產品的，生產場地不小于100平方米（不含辦公區），生產環境應整潔；生產一次性使用醫用材料、敷料、體外診斷試劑的，應具有不小于30萬級凈化車間且凈化面積不小于60平方米（國家另有規定的除外）；企業內相關專業中級以上職稱，工程技術人員不少于二名，初級以上職稱或中專（工程類）以上學歷的應占職工總數的10%以上等。此規定將在進一步綜合各方面意見的基礎上，依法制定并正式向社會公布實施。