日前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了全市一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查，結(jié)果顯示，上海地區(qū)納入“一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械”監(jiān)管的106家生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量管理“優(yōu)或良”的企業(yè)占檢查總數(shù)的78 .3％。

據(jù)了解，此次存在的問(wèn)題主要集中在：熟悉無(wú)菌器械專業(yè)技術(shù)人員和專業(yè)檢驗(yàn)人員配備不夠或未進(jìn)行崗位培訓(xùn)；部分企業(yè)無(wú)菌生產(chǎn)條件不符合；原材料和部件驗(yàn)收或檢驗(yàn)記錄不全；潔凈區(qū)域溫濕度、菌落數(shù)記錄不完整或欠缺；沒(méi)有對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行就地銷毀或沒(méi)有銷毀記錄，或?qū)Σ缓细癞a(chǎn)品隨意放置等方面。