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黑龍江省加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作

【?2004-10-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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黑龍江省食品藥品監(jiān)管局加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作:一是全力推進一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后毀形工作。2004年末,黑龍江省一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后毀形工作城市覆蓋率爭取達到95%;農(nóng)村爭取達到85%。二是繼續(xù)開展醫(yī)療器械專項整頓工作。繼續(xù)開展好打擊“無產(chǎn)品注冊證、無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”(簡稱“三無”)的違法生產(chǎn)、經(jīng)營活動的專項整頓工作。

從9月份開始到12月底開展全省齒科器械專項整頓工作。三是著力規(guī)范執(zhí)法程序,加大涉假醫(yī)療器械大要案的管理。其一是規(guī)范執(zhí)法程序;其二是明確責任區(qū)域;其三是建立轄區(qū)內(nèi)大要案的跨區(qū)協(xié)查機制和有效的反應靈活的工作網(wǎng);其四是建立典型案例分析制度。四是加強調(diào)研,總結(jié)經(jīng)驗。深入研究監(jiān)管工作重點、難點,規(guī)范內(nèi)部程序,建立起一套相互監(jiān)督,高效、科學、合理的內(nèi)部運行機制。要注重調(diào)研的廣泛性、經(jīng)常性、深入性,增強“監(jiān)、幫、促”的針對性,探索新的領(lǐng)域,不斷總結(jié)新的經(jīng)驗,為建立醫(yī)療器械長效監(jiān)管機制奠定基礎(chǔ)。五是建立行政責任追究機制。各市地局要成立有主要領(lǐng)導負責的指揮體系和責任制度。建立責任制,一級抓一級,一級對一級負責,層層落實工作,確保國家局和省局各項工作的及時落實。六是完善全省醫(yī)療器械監(jiān)管信息反饋機制。抓好醫(yī)療器械監(jiān)管信息統(tǒng)計工作,各地明確專人負責,將本地區(qū)打擊假劣醫(yī)療器械工作布置和實施情況,形成階段性總結(jié),及時不間斷地上報省局,以便省局了解工作情況。七是建立和完善監(jiān)管信用體系建設(shè)。齊齊哈爾市局建立管理相對人監(jiān)管信用體系工作上走到了全省的前列,有借鑒作用,要求各市(地)局在日常監(jiān)管工作中,結(jié)合本地實際,深入研究、探索出行之有效地監(jiān)管信用體系建設(shè)框架,帶動全省監(jiān)管工作的開展。

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