國(guó)家中醫(yī)藥管理局官員近日在國(guó)務(wù)院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上透露，我國(guó)目前有四種中藥正在美國(guó)申報(bào)新藥，如果成功，將改變中藥在美國(guó)只能以功能性食品銷售的局面，并為中國(guó)藥廠增加每年至少4億美元的銷量。這四種中藥中，包括上海醫(yī)藥集團(tuán)的一種銀杏葉制劑和浙江康萊特集團(tuán)的一種抗癌藥品。據(jù)估計(jì)，如果它們都能得到FDA的批準(zhǔn)，每種藥物的銷售額有望超過(guò)1億美元。

據(jù)介紹，去年，中國(guó)中藥出口額為7.12億美元，不到中國(guó)全年出口總額的千分之三。當(dāng)年，中國(guó)中藥總產(chǎn)值為949億元，約合115億美元，比2002年增長(zhǎng)了6％。2003年，中國(guó)還從海外進(jìn)口了2.06億美元的中藥。美國(guó)是中藥主要出口地之一。中國(guó)大約三分之一的中藥銷往東南亞，三分之一銷往歐盟，剩余三分之一就銷往美國(guó)等其他國(guó)家。美國(guó)和歐盟對(duì)傳統(tǒng)中藥之外的顆粒劑等有很大消化量，在這些國(guó)家的中藥合法化就有著更重要的意義。努力增加中藥的出口是尋求在美國(guó)等重要市場(chǎng)合法化的重要途徑之一。

據(jù)悉，上海醫(yī)藥集團(tuán)的銀杏葉制劑已經(jīng)申請(qǐng)了2至3年的時(shí)間，而在美國(guó)平均申請(qǐng)一種新藥需要10年時(shí)間、1億-2億美元的經(jīng)費(fèi)。但權(quán)威人士認(rèn)為，這四種中藥的申請(qǐng)過(guò)程不會(huì)如此漫長(zhǎng)，中藥已經(jīng)有上千年的使用歷史，因此可以免去漫長(zhǎng)的動(dòng)物試驗(yàn)和健康人試驗(yàn)過(guò)程。

目前全球超過(guò)10個(gè)國(guó)家以法律形式承認(rèn)中醫(yī)藥。其中，澳大利亞1999年實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥合法化，泰國(guó)2000年實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥合法化。1996年5月，美國(guó)參議院承認(rèn)針灸為醫(yī)療器械，部分實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥的合法化。