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臺州開展醫療器械檢查發現問題突出

【?2004-10-26 發布?】 美迪醫訊
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日前,臺州市藥監局針對該市醫療機構采購使用植入性器械、口腔義齒、衛生材料等醫療器械產品的渠道合法性以及產品合法性開展專項檢查,發現問題突出。

該局執法人員發現醫療機構用械存在以下問題:

一是采購使用無注冊證或偽造注冊證的醫療器械。非法產品主要有醫療設備、人工晶體、口腔義齒以及心臟起搏器、血管內支架、球囊導管、骨科植入物等產品的部分型號規格。

二是從非法渠道購進醫療器械。部分醫療設備從未取得《醫療器械經營企業許可證》的單位或超范圍經營的企業購進,從事醫療設備租賃經營的單位也大多未取得醫療器械的經營資格,經營的設備大多為二手設備,安全有效性無法得到保證。

三是使用過期失效的醫療器械。主要品種有聚丙烯酰胺水凝膠、診斷試劑、無菌衛生材料、一次性使用采血針等。針對這些檢查中發現的問題,該局正在進行深入調查,并分類處理。

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