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醫(yī)療器械使用安全把好進(jìn)貨關(guān)是基礎(chǔ) 【?2005-02-17 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
要確保醫(yī)療器械使用安全有效,把好進(jìn)貨關(guān)是基礎(chǔ)。部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了推銷產(chǎn)品,會(huì)采取一些非法手段讓偽劣產(chǎn)品蒙混過(guò)關(guān)。常見(jiàn)的手段有: 更改產(chǎn)品標(biāo)識(shí)某些醫(yī)療器械由于長(zhǎng)期沒(méi)有銷售出去而過(guò)了有效期,企業(yè)便擅自更改包裝上標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)日期,欺騙使用單位。 制作假認(rèn)證證書(shū)部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了推銷自己的產(chǎn)品,制作假認(rèn)證證書(shū)蒙蔽使用單位。 更改產(chǎn)品注冊(cè)試產(chǎn)許可證部分銷售員在產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)許可證還沒(méi)有申辦下來(lái)的時(shí)候,為了推銷產(chǎn)品,也會(huì)將產(chǎn)品試產(chǎn)許可證更改為產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)許可證并復(fù)印提供給使用單位。 藥監(jiān)部門(mén)除了要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)對(duì)上述違規(guī)行為認(rèn)真辨別外,還應(yīng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好以下幾方面工作: 嚴(yán)格審核供貨方的資質(zhì)資質(zhì)審核包括索要供貨方的“三證一照”(即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》),索要銷售員的資格證明及生產(chǎn)廠家的銷售委托書(shū),索要產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)企業(yè)獲得各種認(rèn)證的復(fù)印件。 對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)行“三對(duì)比”將供貨方提供的憑證與產(chǎn)品的廠家、數(shù)量、批次等進(jìn)行對(duì)比;將供貨方資質(zhì)證明材料與產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行對(duì)比;將供貨人的身份證與供貨人提供的銷售證明材料進(jìn)行對(duì)比核實(shí)。 拒收不合格的一次性衛(wèi)生材料購(gòu)進(jìn)一次性衛(wèi)生材料時(shí)要嚴(yán)格驗(yàn)收,尤其要對(duì)產(chǎn)品外包裝的封閉性認(rèn)真檢查。一旦發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染,要堅(jiān)決拒收,因?yàn)橥獍b破損的衛(wèi)生材料難以保證安全有效,應(yīng)作為不合格產(chǎn)品處理。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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