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醫(yī)療器械使用安全把好進(jìn)貨關(guān)是基礎(chǔ)

【?2005-02-17 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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要確保醫(yī)療器械使用安全有效,把好進(jìn)貨關(guān)是基礎(chǔ)。部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為了推銷產(chǎn)品,會采取一些非法手段讓偽劣產(chǎn)品蒙混過關(guān)。常見的手段有:

更改產(chǎn)品標(biāo)識某些醫(yī)療器械由于長期沒有銷售出去而過了有效期,企業(yè)便擅自更改包裝上標(biāo)識的生產(chǎn)日期,欺騙使用單位。

制作假認(rèn)證證書部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為了推銷自己的產(chǎn)品,制作假認(rèn)證證書蒙蔽使用單位。

更改產(chǎn)品注冊試產(chǎn)許可證部分銷售員在產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)許可證還沒有申辦下來的時候,為了推銷產(chǎn)品,也會將產(chǎn)品試產(chǎn)許可證更改為產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)許可證并復(fù)印提供給使用單位。

藥監(jiān)部門除了要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)醫(yī)療器械時對上述違規(guī)行為認(rèn)真辨別外,還應(yīng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好以下幾方面工作:

嚴(yán)格審核供貨方的資質(zhì)資質(zhì)審核包括索要供貨方的“三證一照”(即《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》),索要銷售員的資格證明及生產(chǎn)廠家的銷售委托書,索要產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)企業(yè)獲得各種認(rèn)證的復(fù)印件。

對購進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)行“三對比”將供貨方提供的憑證與產(chǎn)品的廠家、數(shù)量、批次等進(jìn)行對比;將供貨方資質(zhì)證明材料與產(chǎn)品外包裝標(biāo)識進(jìn)行對比;將供貨人的身份證與供貨人提供的銷售證明材料進(jìn)行對比核實(shí)。

拒收不合格的一次性衛(wèi)生材料購進(jìn)一次性衛(wèi)生材料時要嚴(yán)格驗(yàn)收,尤其要對產(chǎn)品外包裝的封閉性認(rèn)真檢查。一旦發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染,要堅決拒收,因?yàn)橥獍b破損的衛(wèi)生材料難以保證安全有效,應(yīng)作為不合格產(chǎn)品處理。

本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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