日前，聶某非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械一案已在杭州西湖區(qū)人民法院進(jìn)行審理，擇日法院將做出判決。據(jù)了解，這是杭州市首例對(duì)非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械者追究刑事責(zé)任。  

2001年1月，聶某在杭州成立了杭州蘭惠生物技術(shù)有限公司，做起了醫(yī)療器械和病理圖文分析系統(tǒng)的銷(xiāo)售工作。公司成立了，但是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售是有嚴(yán)格限制的，必須要拿到藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后，才可以銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，否則，就只能銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械。為走捷徑，聶某在有經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)網(wǎng)站上復(fù)制了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，然后在電腦上將公司名稱(chēng)改為了蘭惠公司，造成蘭惠公司可以經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的假象，開(kāi)始大量銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)心電圖、病理樣品快速超聲處理儀、十二指腸電子鏡等二、三類(lèi)醫(yī)療器械。  

在2001年6月至2004年1月間，聶某公司共向杭州、紹興、溫州等地的38家醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售了大量的第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，非法經(jīng)營(yíng)額達(dá)296.9萬(wàn)余元。聶某曾經(jīng)采用多種方法對(duì)自己的行為進(jìn)行掩蓋。公司連股東、財(cái)務(wù)在內(nèi)一共才12個(gè)人，其中竟然有5個(gè)人在使用與其身份證上不同的名字；在得知公安、藥監(jiān)等單位在調(diào)查自己公司的時(shí)候，他便連忙更換了公司的辦公地址，并將公司的賬冊(cè)全部扔掉。  

針對(duì)醫(yī)院在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)只要賣(mài)方提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可證復(fù)印件而被犯罪嫌疑人利用這一漏洞，浙江省藥監(jiān)局的一位負(fù)責(zé)人表示，目前這一漏洞的確存在，為此，浙江省藥監(jiān)部門(mén)將在今年對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo)，杜絕這一漏洞。  

這位負(fù)責(zé)人表示，將醫(yī)療器械和藥品一樣，進(jìn)行統(tǒng)一的公開(kāi)招標(biāo)，既能防止不具備銷(xiāo)售資格的企業(yè)“混水摸魚(yú)”，同時(shí)醫(yī)院在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)完全按照產(chǎn)品的性能、質(zhì)量和價(jià)格方面公平競(jìng)爭(zhēng)，避免了人情、關(guān)系等方面因素的干擾。  

據(jù)悉，目前實(shí)行醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)這項(xiàng)工作尚在操作當(dāng)中，不久將對(duì)社會(huì)公布。