今年重點摸查監管醫療器械

去年深圳醫療器械企業產值達41億人民幣，占全省半壁江山；預計今年產值達50億人民幣

今年，包括我市在內的全國藥品監督系統將重點專項摸底檢查傳統型血液袋、橡膠避孕套、一次性無菌醫療器械、骨植入物醫療器械、一次使用靜脈采血真空容器、心電監護儀、高頻手術設備、生化分析儀等，增強對醫療器械安全性的監管。這是記者從上午召開的2005年全國醫療器械監督管理會上獲得的消息。國家食品藥品監督管理局副局長仁德權出席會議并講話。

去年我國共注冊境內外醫療器械產品29480個。2004年深圳醫療器械生產企業產值達41億人民幣，比上年增長51.9％，占廣東省半壁江山，其中出口17.4億人民幣。廣東省重點醫療器械生產企業和產品集中在深圳，預計2005年年末產值達50億人民幣。目前我市共有353家醫療器械生產企業，市政府將醫療器械產業作為我市重點扶持和發展的優勢產業。

據介紹，對全國重點和省重點醫療器械企業，平均檢查頻率是2.8次／年和2.9次／年。血液類醫療器械檢查合格率達100％。今年藥品監督工作有三個重點：嚴格注冊審批與強化上市后不良事件監管和日常監管并重，高風險產品監控與加強薄弱企業的監管并重，嚴格內部規范和加強各地協調并重。