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衛生部叫停未經臨床研究的“血液療法”

【?2005-03-22 發布?】 美迪醫訊
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衛生部近日指出,無基礎研究結論,又未經過臨床研究的“血液療法”,一律停止臨床應用。這些療法包括“光照磁極化”、“血磁吸附去脂凈化平衡療法”、“血液平衡稀釋”、“血清療法”、“半導體血液療法”等。

目前,部分地區的醫療機構通過采集患者血液,進行“補磁”、“吸附”、“充氧”、“射頻”、“凈化”、“加藥”等處理,或采用物理方法在患者血管內直接處理血液的辦法,對患者進行所謂的“血液療法”。其中大部分療法的安全性和有效性缺少科學研究和循證醫學證據,且可能對人體造成危害。衛生部就此下發加強“血液療法”管理的通知。

通知指出,既無基礎研究結論,又未經過臨床研究的“血液療法”只有在按規定完成相應的基礎研究后,方可按規定開展相應的臨床研究。

對于已通過基礎研究,但臨床應用的安全性和有效性評價不明確、尚存在爭議的“血液療法”,經省級以上衛生行政部門批準,可在有條件的醫療機構進行科學的、有組織的臨床研究,但不得作為臨床服務項目向患者提供,如“激光血管內照射療法”、“激光血管內照射加輸液療法”和“半導體激光血液療法”等。

對于已通過國內外基礎研究及臨床研究評價,證明臨床應用安全有效的“血液療法”,可以在明確適應癥的前提下規范應用。如“紫外線照射充氧自血回輸療法”可用于細菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的臨床治療。

衛生部要求,各級衛生行政部門應立即開展對“血液療法”的專項監督檢查和清理整頓,并及時在媒體上向社會公告;對于違規使用“血液療法”的醫師,要依法進行處理。衛生部要求各地清理整頓“血液療法” 。

本文關鍵字: 衛生部 
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