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衛(wèi)生部叫停未經(jīng)臨床研究的“血液療法” 【?2005-03-22 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
衛(wèi)生部近日指出,無基礎(chǔ)研究結(jié)論,又未經(jīng)過臨床研究的“血液療法”,一律停止臨床應(yīng)用。這些療法包括“光照磁極化”、“血磁吸附去脂凈化平衡療法”、“血液平衡稀釋”、“血清療法”、“半導(dǎo)體血液療法”等。 目前,部分地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過采集患者血液,進(jìn)行“補(bǔ)磁”、“吸附”、“充氧”、“射頻”、“凈化”、“加藥”等處理,或采用物理方法在患者血管內(nèi)直接處理血液的辦法,對患者進(jìn)行所謂的“血液療法”。其中大部分療法的安全性和有效性缺少科學(xué)研究和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),且可能對人體造成危害。衛(wèi)生部就此下發(fā)加強(qiáng)“血液療法”管理的通知。 通知指出,既無基礎(chǔ)研究結(jié)論,又未經(jīng)過臨床研究的“血液療法”只有在按規(guī)定完成相應(yīng)的基礎(chǔ)研究后,方可按規(guī)定開展相應(yīng)的臨床研究。 對于已通過基礎(chǔ)研究,但臨床應(yīng)用的安全性和有效性評價不明確、尚存在爭議的“血液療法”,經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),可在有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)的、有組織的臨床研究,但不得作為臨床服務(wù)項目向患者提供,如“激光血管內(nèi)照射療法”、“激光血管內(nèi)照射加輸液療法”和“半導(dǎo)體激光血液療法”等。 對于已通過國內(nèi)外基礎(chǔ)研究及臨床研究評價,證明臨床應(yīng)用安全有效的“血液療法”,可以在明確適應(yīng)癥的前提下規(guī)范應(yīng)用。如“紫外線照射充氧自血回輸療法”可用于細(xì)菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的臨床治療。 衛(wèi)生部要求,各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即開展對“血液療法”的專項監(jiān)督檢查和清理整頓,并及時在媒體上向社會公告;對于違規(guī)使用“血液療法”的醫(yī)師,要依法進(jìn)行處理。衛(wèi)生部要求各地清理整頓“血液療法” 。 本文關(guān)鍵字:
衛(wèi)生部
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