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福州多數(shù)醫(yī)療器械存在質(zhì)量安全隱患

【?2005-03-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

檢查身體離不開醫(yī)療器械,治療更離不開醫(yī)療器械。然而從實(shí)際了解到,目前福州市已向質(zhì)監(jiān)部門備案并定期送檢醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有160多家,還剩下2493家的醫(yī)療器械沒有向質(zhì)監(jiān)部門備案和送檢,其中,福州市區(qū)700多家,它們的醫(yī)療器械,存在質(zhì)量安全隱患。

昨日,福州市質(zhì)監(jiān)部門隨機(jī)走訪了幾家門診、社區(qū)服務(wù)站,以及一家較大型的民營醫(yī)院,發(fā)現(xiàn)他們所使用的醫(yī)療器械都沒有經(jīng)過法定機(jī)構(gòu)的檢測。質(zhì)監(jiān)局昨已現(xiàn)場下發(fā)整改通知,并告知市民,如果發(fā)現(xiàn)所去醫(yī)院的醫(yī)療器械沒有強(qiáng)檢標(biāo)志,可向質(zhì)監(jiān)部門舉報(bào)。

問題器械照樣用

國貨東路一家六層樓的民營醫(yī)院,開設(shè)了各個(gè)科目的診室,并設(shè)有專層住院樓。然而這樣的一家比較大型的民營醫(yī)院,所使用的氧氣吸入器、尿分析儀、B超、電熱滅菌器等醫(yī)療器械都沒有國家的強(qiáng)檢標(biāo)志。福州市計(jì)量所的專業(yè)人員發(fā)現(xiàn),其中一臺(tái)B超儀系統(tǒng)設(shè)置的參數(shù)與實(shí)際配套的探頭不符,一位醫(yī)護(hù)人員稱因?yàn)橐郧暗膲牡袅瞬艙Q上的。“B超儀器中,每套系統(tǒng)都有不同的參數(shù)要求,使用不一致的探頭,很有可能導(dǎo)致清晰度不夠,導(dǎo)致判斷失誤。”計(jì)量所的專家介紹。

在五四路上一家保險(xiǎn)公司的體檢中心看到中心的簡介上寫道,“公司投入五百多萬元,引進(jìn)進(jìn)口先進(jìn)設(shè)備”。但據(jù)質(zhì)監(jiān)人員說,設(shè)備沒有一臺(tái)經(jīng)過法定機(jī)構(gòu)檢測,一臺(tái)X光機(jī)其球管已經(jīng)發(fā)生明顯的傾斜,卻還在使用。

另外,臺(tái)江區(qū)上海街道的一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,所用的血壓計(jì)、戥秤都沒有經(jīng)過檢測。“曾經(jīng)有一起投訴,一家醫(yī)院由于血壓劑不準(zhǔn),出現(xiàn)錯(cuò)誤的檢查結(jié)果,以致給正常的病人開降低血壓的藥。”計(jì)量所的專家說,“問題器械很有可能造成醫(yī)療事故,我們已經(jīng)接到過關(guān)于醫(yī)療器械的投訴”。

從福州市質(zhì)監(jiān)局了解到,截至去年底,在福州市衛(wèi)生廳備案的醫(yī)院中,有2493家社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有按規(guī)定送檢。

醫(yī)療器械強(qiáng)檢應(yīng)納入準(zhǔn)入體系

目前衛(wèi)生廳對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批為各級審批制,但審核的主要項(xiàng)目都是人員(醫(yī)資)、廠房以及設(shè)備等,對醫(yī)療器械檢測并沒有特別要求。“所以也存在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不知道,醫(yī)療器械是需要強(qiáng)檢的”,福州市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)人士稱,如果將醫(yī)療器械強(qiáng)檢納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入體系,或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立的時(shí)候告知,就會(huì)提高政府效率,節(jié)約管理成本。

該負(fù)責(zé)人表示,“我們將聯(lián)合衛(wèi)生部門,對這2493家醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)自查通知,目前福州市衛(wèi)生局也很積極。”該負(fù)責(zé)人還稱,自查之后,質(zhì)監(jiān)部門將在5月份起開展專項(xiàng)查處的行動(dòng),一旦發(fā)現(xiàn)沒有強(qiáng)檢標(biāo)志的醫(yī)療器械,不但不能使用,還要依法罰款。

本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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