植入體內(nèi)器械、口腔義齒、體外診斷試劑、安全套等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品及信譽(yù)低企業(yè)今年將受到藥監(jiān)部門的重點(diǎn)監(jiān)督檢查。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)在近兩年來(lái)取得了飛速發(fā)展，生產(chǎn)總值由2002年19.6億元發(fā)展到2004年的41億元，增長(zhǎng)了109％，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)從2002年的204家和243家，發(fā)展到現(xiàn)在的353家和646家，分別增長(zhǎng)了73％和166％，占據(jù)了廣東省該行業(yè)的半壁江山，邁步全國(guó)先進(jìn)行列，但在高速發(fā)展的同時(shí)，一些問題也逐漸突顯出來(lái)。市藥監(jiān)部門年內(nèi)將出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，擬建立醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信檔案并對(duì)其進(jìn)行分類管理；有不良行為記錄的企業(yè)，將被納入黑名單，其不良行為將被逐條記錄。這是昨日從深圳市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議了解到的。