針對(duì)目前深圳市醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中存在的四大問(wèn)題，昨日深圳市食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)了深圳市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，表示將對(duì)存在問(wèn)題的單位進(jìn)行嚴(yán)查并監(jiān)督其整改，并由醫(yī)療器械協(xié)會(huì)發(fā)出行業(yè)自律倡議書(shū)，800多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)當(dāng)場(chǎng)簽訂了自律協(xié)議。

目前，深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)共999家，通過(guò)日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程依然存在質(zhì)量管理制度不完善等四大問(wèn)題。如生產(chǎn)企業(yè)就存在各項(xiàng)質(zhì)量管理制度不完善，或未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度；原材料采購(gòu)、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程記錄不完整；個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械規(guī)格型號(hào)與產(chǎn)品注冊(cè)證不符等問(wèn)題。為此，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)管理，加大檢查頻次。并對(duì)企業(yè)進(jìn)行信用分級(jí)，并對(duì)不同級(jí)別信用企業(yè)采取不同管理制度。