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深圳八百醫療器械企業簽訂自律協議 【?2005-04-20 發布?】 美迪醫訊
針對目前深圳市醫療器械的生產、經營、使用中存在的四大問題,昨日深圳市食品藥品監督管理局召開了深圳市醫療器械監管工作會議,表示將對存在問題的單位進行嚴查并監督其整改,并由醫療器械協會發出行業自律倡議書,800多家醫療器械生產經營企業當場簽訂了自律協議。 目前,深圳市醫療器械生產企業和經營企業共999家,通過日常監管和專項檢查發現,醫療器械的生產、經營和使用過程依然存在質量管理制度不完善等四大問題。如生產企業就存在各項質量管理制度不完善,或未嚴格執行質量管理制度;原材料采購、檢驗以及產品生產過程記錄不完整;個別生產企業醫療器械規格型號與產品注冊證不符等問題。為此,深圳市食品藥品監督管理局將對企業進行分類管理,加大檢查頻次。并對企業進行信用分級,并對不同級別信用企業采取不同管理制度。 本文關鍵字:
醫療器械
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