4月28日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布了“第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄”，其中醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠、藥物涂層血管支架、人工心臟瓣膜、傳統(tǒng)型血袋禁止委托生產(chǎn)。

據(jù)了解，禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：風(fēng)險(xiǎn)較高，產(chǎn)品質(zhì)量問題可能導(dǎo)致對(duì)人體的嚴(yán)重傷害；用量較大，使用人群范圍較廣；生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程控制要求比較嚴(yán)格；在產(chǎn)品的實(shí)際使用中，發(fā)生了較多的可疑不良事件。