市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，申城199家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)將被宣告注銷，這是《行政許可法》實(shí)施以來，首次通過兩次通告的方式將違法醫(yī)療器械經(jīng)營者清除出局，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場。

據(jù)悉，市食品藥品監(jiān)督管理局于去年6月18日向社會發(fā)布“通告”，要求上海愛心經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司等211家持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》但去向不明的企業(yè)，在兩個月內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)。“通告”至今，其中199家企業(yè)仍未辦理相關(guān)手續(xù)，為此市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《行政許可法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》再次“通告”：“如上述企業(yè)自通告發(fā)布之日起15日內(nèi)未提出要求將被依法注銷”。

市食品藥品監(jiān)督管理局流通管理處有關(guān)負(fù)責(zé)人說，本市共有4400多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，且每月以近百家的開辦速度增長，由于行業(yè)經(jīng)營門檻低，企業(yè)良莠不齊；如果企業(yè)自行變更經(jīng)營項(xiàng)目或地址等卻未辦理變更手續(xù)，就會脫離依法監(jiān)管的視線，醫(yī)院或市民買到的醫(yī)療器械質(zhì)量等就很難得到保證。記者了解到，例如電動牽引機(jī)就是腰椎間盤突出患者經(jīng)常自行購買的醫(yī)療器械，在購買過程中市民很難注意到企業(yè)的許可證事項(xiàng)是否自行違法變更，一旦買到了違法企業(yè)的醫(yī)療器械，可能產(chǎn)生健康安全隱患。

同時(shí)，市食品藥品監(jiān)督管理部門新發(fā)現(xiàn)了上海康域科貿(mào)有限公司等83家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“去向不明”，管理部門提醒，這83家企業(yè)應(yīng)在《通告》公布后兩個月內(nèi)主動辦理相關(guān)手續(xù)，否則將依據(jù)有關(guān)法規(guī)予以處理。