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溫州醫械生產企業將實施信用等級管理 【?2005-05-31 發布?】 美迪醫訊
從溫州市食品藥品監督管理局獲悉,根據新出臺的《醫療器械生產企業日常監督管理辦法(試行)》,今后我市將對醫療器械生產企業實施信用等級管理,根據企業的誠信度,來確定對其的監管力度。 我市共有醫療器械生產廠家75家,產品主要集中在一次性使用輸液、輸血注射器,血壓計,血壓表,口腔義齒及衛生材料等。根據辦法要求,我市將對醫療器械企業實施“常規 監督檢查”和“有因監督檢查”。通過這兩類監管,醫療器械企業的注冊審批、生產許可或登記、生產監督檢查、質量監督抽查、不良事件監測、投訴舉報內容都將被收錄在案,并據以劃分誠信、守信、警示、失信、嚴重失信等五個質量管理信用等級,作為今后監管的參考依據。 本文關鍵字:
醫療器械
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