昨日從省食品藥品監(jiān)管局獲悉，為了發(fā)現(xiàn)和糾正醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識存在的突出問題，該局決定從昨日至10月在全省范圍內(nèi)開展對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的專項檢查。

目前，我省醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識存在一定問題。如進口產(chǎn)品無中文標(biāo)識，擅自更改說明書內(nèi)容，內(nèi)外標(biāo)識不一致等。這不僅影響了產(chǎn)品的正確使用，而且誤導(dǎo)了許多患者，造成了不安全因素。這次檢查的品種包括：天然膠乳橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。檢查的主要內(nèi)容包括：說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否使用中文；標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書中規(guī)定的一致；說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。