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衛生部調整消毒產品監管和許可范圍

【?2005-06-20 發布?】 美迪醫訊
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為進一步加強對消毒產品的監督管理,規范對消毒產品的衛生許可,嚴格區分消毒產品與具有治療藥效功能產品的管理,衛生部近日通知決定對消毒產品的監管范圍和衛生許可范圍進行調整。

專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品、口罩、避孕套等,衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管。紫外線殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器、75%%單方乙醇消毒液取消衛生許可;上述產品生產企業要在取得生產企業衛生許可證的基礎上,按照相關法規、標準和規范生產,并在產品上市后2個月內向生產企業所在地衛生行政部門備案。通知還要求,皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。

據介紹,目前消毒產品監督管理中主要存在以下三個問題:一是,部分具有藥效功能的產品,改頭換面后作為消毒產品上市銷售,嚴重擾亂市場。如足部消毒劑上市后,宣傳為腳氣治療藥物。二是,某些衛生用品如避孕套處于多部門監管中,企業負擔較重。三是,某些單方經典消毒劑的技術指標明確,消毒效果和安全性也已有定論,如70%%-80%%乙醇,類似這類產品不應該再經過復雜的審批程序。/**/
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