6月27日，僅僅是兩月之隔，深圳安科、深圳邁瑞等醫(yī)療器械廠商代表第二次緊急進(jìn)京，這一次他們的呼聲獲得了廣泛的共鳴：在北京友誼賓館那間寬大的會議室里，坐滿了來自山東、上海、江蘇、寧波、深圳等全國各地醫(yī)療電子設(shè)備廠商、各地行業(yè)協(xié)會、國家藥監(jiān)局共52名代表，氣氛有些緊張。

此時，已經(jīng)逼近傳說中7月頒布《翻新再用醫(yī)療器械管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）的最后時限。

兩個月前，當(dāng)深圳邁瑞公司的李冬嶺等6名企業(yè)人士孤獨地坐在GE美國通用、西門子、飛利浦等眾多跨國公司代表中時，對方表現(xiàn)出對《規(guī)定》出臺的歡欣鼓舞讓他們有些措手不及——此后的兩個月，李和他的同行們一直在隱隱擔(dān)憂《規(guī)定》通過之后，1990年代前海外醫(yī)療設(shè)備一統(tǒng)江河的局面將會卷土重來。[詳情見“翻新再用醫(yī)療器械規(guī)定激怒本土廠商”]

不能再等待，在結(jié)束6月19日在深圳意見匯總之后，這幾十家企業(yè)代表轉(zhuǎn)道匆匆趕往了北京。

WTO的代價？

可能連《規(guī)定》的主導(dǎo)部門——國家食品藥品監(jiān)督管理局——相關(guān)人士也沒有料到，《規(guī)定》會引起本土廠商如此強(qiáng)烈的憤慨。這個原意為加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管、與WTO及國際慣例接軌而出臺的行業(yè)法規(guī)，被憤怒的本土廠商理解為給醫(yī)療電子“洋垃圾”放行的準(zhǔn)入證。

 剛剛從巴西一個行業(yè)展會上匆匆趕回的深圳開立科技公司總裁姚錦鐘在27日的“翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法法規(guī)討論會”上唏噓不已：“本來最近國外越來越多二手產(chǎn)品的代理商開始來找我們，要求做中國產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐拇怼！?BR>
然而，姚從巴西一回國就接到消息，與開立合作多年甚歡的一家丹麥配件商突然中止了合作。幾經(jīng)追問之下，該公司的答復(fù)為——獲悉七月份就要放開二手醫(yī)療設(shè)備市場，決定準(zhǔn)備選擇進(jìn)口的二手貨配合。

 姚錦鐘稱，他還從一位服務(wù)于海外醫(yī)療設(shè)備廠的華人工程師口中得到警告：“美國廠商都在說中國七月就要開放二手貨市場了。”

姚錦鐘在會上表達(dá)了自己的不解：為何中國企業(yè)在海外初沐春風(fēng)之時，卻在自己家的后院遭到了意外的伏擊？誰在有意散布中傷中國企業(yè)的傳言？

姚的發(fā)言集中地代表了當(dāng)天參會的幾十家企業(yè)的復(fù)雜情緒。

“這可能是一個被利用的信息。”受到追問的國家藥監(jiān)局器械司一位負(fù)責(zé)人解釋說，《規(guī)定》的起草實為形勢所迫：一方面，市場上實際流散的非法二手設(shè)備橫行，亟待規(guī)范和監(jiān)管，環(huán)保主義也在大力提倡循環(huán)經(jīng)濟(jì)；另一方面，他提出，在國際上，超過70％的國家都對二手醫(yī)療設(shè)備及電子醫(yī)療設(shè)備完全開放，限制性開放的占16％，全部禁止的為5％。“中國要與國際接軌，因而起草了《規(guī)定》以規(guī)范行業(yè)，這是中國加入WTO之后的要求。”

該負(fù)責(zé)人同時透露，國家藥監(jiān)局從去年開始幾乎每個月都能收到美國商務(wù)部的通知，“一個月兩三本很厚的”。他還告訴記者，以前是一年兩次中美醫(yī)療技術(shù)談判，現(xiàn)在已經(jīng)增加到五到六次了。“中國是世界上很重要的市場，他們要求按照世貿(mào)規(guī)則行事。”

他同時亦表示，國家藥監(jiān)局正在力圖聽取本土廠商的意見，趕在《規(guī)定》出臺前“找到一個好的解決方法”。

一場反向的跨國博弈

就在4月27日國家藥監(jiān)局為《規(guī)定》出臺召開意見征詢會后不久，5月初，三大醫(yī)療巨子之一的西門子公司在深圳威尼斯酒店，向被邀參會的國家質(zhì)檢局、沈陽醫(yī)療器械檢驗中心、深圳市海關(guān)等部門有關(guān)人士大談西門子翻新技術(shù)的卓越。席間還有消息傳出，西門子原來在中國已停產(chǎn)的相關(guān)翻新產(chǎn)品線近期內(nèi)將重新啟動。

據(jù)參會人士透露，西門子的高調(diào)當(dāng)時遭到深圳一位海關(guān)人士的質(zhì)疑。該人士指出，《規(guī)定》尚在征求意見階段，是否出臺，出臺的最終截稿仍要聽取國家商務(wù)部、海關(guān)、質(zhì)檢局等部門的意見，不值得如此喧嘩。

業(yè)內(nèi)人士指出，一旦《規(guī)定》通過，已經(jīng)在中國消失良久的外國二手產(chǎn)品將得以合法化，西門子等外資巨頭有望通過更為低廉的二手產(chǎn)品奪回中國廣袤的中低端市場。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會一份“關(guān)于《規(guī)定》情況緊急報告”上指出：一臺國產(chǎn)的中檔CT機(jī)價格約在200萬－250萬元之間，但是一臺同型號國外品牌二手CT機(jī)價格可能只有100萬元上下，而這種二手CT機(jī)從美國醫(yī)院的回收成本只在10萬元之下，即使加上翻新成本，這里面依舊利潤可觀。

事實上，早在90年代中期之前，這塊市場空間確為海外二手貨的樂園。

深圳安科總經(jīng)理畢亞雷在6月19日深圳的企業(yè)聯(lián)合研討會上指出，中外廠商對《規(guī)定》截然不同的態(tài)度正集中反映了他們之間的博弈。

中國在成長為緊靠美國、日本之后的第三大醫(yī)療設(shè)備采購大國的同時，也正在成長為生產(chǎn)線最為完整、成長最為迅速的生產(chǎn)大國，而這本來就是“博弈的結(jié)果”。

畢亞雷說，由于上個世紀(jì)90年代中期本土廠商的崛起，早年為跨國公司壟斷的中國醫(yī)療設(shè)備市場，近十年間正由一個暴利行業(yè)逐步回歸其真實的價值。比如，一臺低場MRI（磁共振成像儀）從100多萬美元降到1/3以下的水平，這與中國企業(yè)仍無力生產(chǎn)的3T MRI高居200萬美元的價格形成了強(qiáng)烈的反差。

而且顯然，中國的醫(yī)療器械還是個陽光產(chǎn)業(yè)，其市場規(guī)模現(xiàn)在已經(jīng)超過600億元，至2010年將達(dá)到1400億元；本土企業(yè)已經(jīng)占據(jù)了國內(nèi)46％份額，雖然在全球僅占2％，但正在利用各種優(yōu)勢進(jìn)軍沖擊海外中低端OEM市場。然而，《規(guī)定》對它們無疑是當(dāng)頭一棒。

求助商務(wù)部

“27日下午我們已經(jīng)把有關(guān)材料送到了國家商務(wù)部。”一位不愿意透露姓名的企業(yè)人士告訴本報記者，有多達(dá)“20套資料”已經(jīng)送達(dá)商務(wù)部部長薄熙來手中。

記者拿到資料的部分文件副本包括：一份6月19日由全國眾企業(yè)達(dá)成的《規(guī)定》研討會決議，在該決議上簽字的企業(yè)包括東軟數(shù)字醫(yī)療、上海醫(yī)療器械廠、北京萬東醫(yī)療、北京誼安、南京威達(dá)天宇、深圳安科、山東興華、深圳邁瑞等數(shù)十家；一份關(guān)于《規(guī)定》出臺的法律意見書；一份由深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會牽頭起草的緊急報告；以及由無錫海鷹、山東興華、中國核動力研究設(shè)計院、深圳邁瑞、北京萬東等機(jī)構(gòu)和企業(yè)獨立提交的意見書。

其中，在由眾廠商達(dá)成一致意見的決議書上，企業(yè)立場鮮明地表示，堅決反對《規(guī)定》的出臺。

他們認(rèn)為“修正”《規(guī)定》亦無濟(jì)于事，“必須阻止出臺”，其列舉理由有七條，其中包括：《規(guī)定》出臺在法律程序的合法性上有待商榷；洋“垃圾”大舉入侵，將給民族工業(yè)造成致命打擊，進(jìn)而影響國家戰(zhàn)略醫(yī)療儲備和需求，導(dǎo)致國家喪失對突發(fā)事件的自救能力；質(zhì)量監(jiān)測缺乏保障、擾亂正常市場秩序，滋生醫(yī)療腐敗；洋“垃圾”合法涌入，醫(yī)院運行維護(hù)成本高不輕反重，并將造成環(huán)保災(zāi)難等等。

在這些材料中，眾企業(yè)表達(dá)了醫(yī)療器械這個“陽光產(chǎn)業(yè)”遭遇的兩難：一方面，中國制造的產(chǎn)品在海外正在遭受普遍的狙擊，類似于紡織行業(yè)的貿(mào)易戰(zhàn)在電子產(chǎn)品領(lǐng)域亦表現(xiàn)得愈發(fā)激烈，2007年歐盟將對中國加收10％的電子垃圾處理費，中國的企業(yè)正在為2007年達(dá)到海外苛刻的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)而投入巨資研發(fā)適應(yīng)產(chǎn)品；而另一面，一旦對二手醫(yī)療電子設(shè)備這種在發(fā)達(dá)國家受到嚴(yán)格限制的產(chǎn)品打開國門，則中國企業(yè)將內(nèi)外交困。

深圳紐泰克電子有限公司總經(jīng)理王干兵亦在6月19日在深圳的研討會上證實說，他近期走訪美國同業(yè)時發(fā)現(xiàn)，即使惠普這樣有能力進(jìn)行翻新設(shè)備的大公司在美國本土亦大舉反對翻新。一方面翻新設(shè)備沖擊到新興產(chǎn)品和新興公司的發(fā)展，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展不利，另一方面由于技術(shù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新之快，翻新設(shè)備給維護(hù)帶來極大不便，對終端用戶不利。“惠普一個監(jiān)護(hù)儀的模塊就賣到1.6萬元，這相當(dāng)于中國一臺新監(jiān)護(hù)儀的價格。目的就是限制翻新。”

跨國公司的態(tài)度為何到了中國之后發(fā)生如此巨大的轉(zhuǎn)彎？深圳邁瑞在報告中提醒說：“我們堅信，中國沒有自己的醫(yī)療設(shè)備工業(yè)就像沒有自己的軍隊一樣可怕。”

6月27日，眾企業(yè)及藥監(jiān)局官方達(dá)成一項共識，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會牽頭成立政策研究小組繼續(xù)跟進(jìn)《規(guī)定》的下一步走向，但是到會企業(yè)堅持認(rèn)為，該小組只能由中國本土廠商參加，“拒絕外商參與”。