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青島曝光六家生產不合格醫療器械企業

【?2005-07-01 發布?】 美迪醫訊
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近日,青島市食品藥品監督管理局通報了青島市6家生產不合格醫療器械的生產企業。青島市市立醫院衛生用品廠、青島市市北區醫療器械廠等6家生產不合格醫療器械的企業被曝光。

據了解,日前,國家食品藥品監督管理局和山東省食品藥品監督管理局對青島市23家醫療器械生產單位生產的26種產品進行了抽驗,其中青島市市立醫院衛生用品廠等6家醫療器械生產單位生產的6種產品因含量不達標等未能通過抽驗,被判定為不合格。

這6家醫療器械生產企業及產品是:青島市市立醫院衛生用品廠生產的一次性醫用敷料包、青島圣吉工貿有限公司生產的一次性使用無菌敷料包均未按標準規定的尺寸組織生產,沒有按標準要求附特殊規格的合同標準;青島市市北區醫療器械廠生產的含銅宮腔形宮內節育器“銅絲表面積”不合格,將會造成滲出液的銅離子減少,使銅對精子或受精卵的殺傷作用降低,達不到應有避孕效果,甚至造成避孕失??;青島精工醫療儀器有限公司生產的微電腦綜合治療儀夸大治療效果;青島鑫升實業有限公司生產的G6805治療儀、青島大有紡織有限公司生產的醫用脫脂紗布產品標志或說明書不符合規定。
本文關鍵字: 醫療器械 
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