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遵義開展對醫械生產企業監督檢查工作

【?2005-07-06 發布?】 美迪醫訊
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2005年6月21日至22日,遵義市食品藥品監督管理局組織有關人員對市轄貴州環宇藥業有限公司、貴州康義藥械有限公司、遵義華邦藥械有限公司、遵義市億帆衛生消毒制品有限公司、貴州瑞康制藥有限公司、遵義麗興義齒設計制作中心等六家醫療器械生產企業進行了監督檢查。此次檢查本著堅持重點企業,重點產品,兼顧一般的原則。按照國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定(暫行)》、《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械生產許可證現場審查標準》等有關規定,對各企業的生產經營規范性、生產現場(場地、設備及生產能力)的規范性、產品質量檢驗的規范性三個方面進行了全面監督檢查。從這次檢查情況來看,多數企業在生產現場的規范性、產品質量檢驗的規范性上存在部份問題。針對各企業檢查中存在的不同問題分別予以指出,并責令做出相應整改。同時遵義市食品藥品監督管理局對此次檢查的所有企業評定檢查結論(A級、B級、C級),并根據企業評定的級別實行分級監督管理。
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