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家用溫熱類醫療器械不能替代藥物治療 【?2005-07-28 發布?】 美迪醫訊
武漢市食品藥品監督部門近期對市內部分醫療器械經營企業依法檢查,發現三家公司存在違規問題: 1.由武漢市萬康麗可醫療器械有限公司(經營地址:武昌解放路465號)經營的NM-3000型的自動溫熱器,山東省食品藥品監督管理局僅批準注冊該產品適用于頸椎病、腰椎病、腰椎小關節紊亂等的輔助治療,不能替代藥物治療疾病。而該產品在給試用消費者的“免費治療卡”中標稱“主治:腰椎、頸椎、椎間盤突出;膀胱、腎臟疾病等,對糖尿病患者有顯著療效”,存在誤導消費者的現象。 2.由武漢奇康喜來健醫療器械有限公司(經營地址:漢陽翠微路50號)經營的CGM-3500系列的溫熱理療床,批文標示該產品適用于腰椎間盤突出癥、高血壓、慢性胃炎等輔助治療,具有康復保健作用,但不能替代藥物治療疾病。 3.由武漢市青年喜來健醫療器械有限公司(經營地址:漢口青年大道59號華玻小區四號樓二層)經營的CGM-3500系列和CGM-M3500系列的自動溫熱理療床,也在發給消費者的“理療記錄表”中,同樣有誤導消費者的宣傳。 對上述企業的違規行為,執法人員依法進行了查處,并要求這些企業立即進行整改。 本文關鍵字:
醫療器械
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