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武漢3家醫療器械經營企業責令整改 【?2005-08-11 發布?】 美迪醫訊
近日，武漢市食品藥品監督管理局發布了今年第6號消費警示，指出家用溫熱類醫療器械不能替代藥物治療，提醒群眾科學看待治療儀，理智消費，不要輕信宣傳。
據該局副局長王冬冬介紹，該局日前查處了3家醫療器械經營企業。武漢市萬康麗可醫療器械有限公司經營的NM－3000型的自動溫熱器，批文標示可用作頸、腰椎病，腰椎小關節紊亂，腰肌勞損等輔助治療，不能替代藥物。檢查發現，說明書中多了"消除疲勞"的功能。在發給消費者的免費治療卡上，功能又變成"主治腰椎、頸椎、椎間盤突出；膀胱、腎臟疾病、胃腸潰瘍、失眠等"，并稱對糖尿病也有顯著療效。武漢奇康喜來健醫療器械有限公司經營的CGM－3500系列溫熱理療床，以及武漢市青年喜來健醫療器械有限公司經營的CGM-3500系列、CGM－M3500系列自動溫熱理療床，批文中明確標明"不能替代藥物治療"，只適用腰椎間盤突出癥、高血壓、慢性胃炎等10種疾病的輔助治療。這些產品在發給消費者的"理療記錄表"中，卻標稱"適用于腦梗塞后遺癥、頸椎病及前列腺炎、便秘、盆腔炎、風濕病、肩周炎、腰酸腿痛、高血壓、糖尿病、耳聾、白內障、胃炎、失眠、肌肉關節等疾病的治療"。 根據相關條例，私自添加功能可視作未經注冊。目前，這3家單位已被責令整改。 本文關鍵字:
醫療器械
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