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莆田藥監局三措施規范醫療器械注冊行政審批

【?2005-08-24 發布?】 美迪醫訊
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莆田市藥監局采取三項措施努力創新審批制度,在規范醫療器械注冊的行政審批,提高管理能力、管理方式、管理效率和服務水平上取得一定成效,并受到全省食品藥品監管系統“三互”活動檢查組的充分肯定。一是按照法律法規要求結合實際加以細化明確,規范了行政審批程序,制定了一類醫療器械注冊行政許可流程單、醫療器械產品注冊審查記錄、醫療器械注冊申請表、醫療器械產品注冊證變更/補辦申請表、醫療器械注冊登記表、醫療器械注冊產品標準復核行政許可流程單和醫療器械注冊產品標準復核申請表等,明確了服務內容、辦事程序、申報材料、承諾時限、審批程序和監督管理,有效地規范了行政審批的資料審查和評審評定等標準。二是合理調整各流程的行政審批職能,明確行政審批每一環節的權限和責任,做到誰審批,誰負責,分段審查,責任到崗,責任到人。三是嚴格行政審批紀律,在監督審批之間形成科學的制衡關系,做到審批工作公平、公開、公正。
本文關鍵字: 醫療器械 
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