濟南市食品藥品監督管理局獲悉，我市從即日起啟動醫療器械不良事件監測工作，正式開始收集醫療器械的不良事件。

醫療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。據介紹，醫療器械在為人類診治疾病做出巨大貢獻的同時，也帶來了不同程度的不良后果，長期以來部分醫療器械導致的不良事件屢見不鮮。通過開展對上市后醫療器械安全監測，將最大限度地控制醫療器械潛在危險。市食品藥品監管局要求全市醫療器械生產、經營企業和使用單位對所生產、經營或使用產品尤其是國家和省局重點監測品種開展監測工作，對不良事件要及時向監測機構報告，市民個人對購買或使用醫療器械產品出現的不良反應，可向所購買單位或使用單位反映，也可直接向監測機構反映。