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食品藥品監管局曝光一批劣質醫療器械

【?2005-09-09 發布?】 美迪醫訊
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國家食品藥品監督管理局日前發布了2005年第4期《醫療器械質量公告》,公布了一批質量監督抽驗不合格的麻醉機、光固化機、高頻手術設備、心電監護儀。

質量監督抽驗不合格的麻醉機包括:無錫市中原醫療器械有限公司生產的東皇牌M-903E型多功能麻醉機,南京普澳醫療設備有限公司生產的PROLONG牌金陵-1B型多功能麻醉機,上海醫療器械股份有限公司醫療設備廠生產的圖形牌MHJ-IIIB型麻醉機。

質量監督抽驗不合格的光固化機包括:佛山市康德醫療器材有限公司生產的GDJ-I型光固化機,佛山市佛億波光導纖維制品廠生產的fibop牌FB-AI型LED光固化機,廣州從化奧孚光業有限公司生產的圖形牌HLS-IIB型光固化機,杭州奧索醫療器械有限公司生產的奧索牌ALC-50型光固化機,杭州四方醫療器械有限公司生產的SMACO牌SLC-Ⅲ型光固化機,臺灣奇祁科技有限公司生產的LITEX牌LITEXTM680A型光固化機。

質量監督抽驗不合格的高頻手術設備包括:上海交大南洋醫療器械有限公司生產的JDGD-I型高頻電刀,上海醫用電子儀器廠理療分廠生產的GD2000-300型多功能高頻電刀,蘇州康迪電子有限公司生產的S900C型微電腦多功能高頻電刀。

質量監督抽驗不合格的心電監護儀包括:合肥深邁醫療設備應用研究所生產的KP-900型多參數監護儀,山西潔瑞醫療器械有限公司生產的潔瑞牌PM200型多參數監護儀,山西科新醫療器械有限公司生產的ESBP9880型多參數監護儀,天津開發區福斯特科技發展有限公司生產的FM6501型病人監護儀,湖南省瑞博科技有限公司生產的PM-9000A型多參數生命體征監護儀,山東盛華信息科技有限公司生產的SUNPOWERⅡB型多參數監護儀,天津市迪拓醫學儀器科技有限公司生產的DT2100G型多參數病人監護儀,珠海實創技術開發有限公司生產的SCT牌Prophet21型多參數監護儀,珠海市美泰克醫療設備有限公司生產的MTC牌MTC-2000型多參數監護儀,科大創新股份有限公司中佳分公司生產的中佳牌ZJ-9100型通用6參數監護儀,徐州市杰升高科技發展有限公司生產的文字牌ST-3000型多參數監護儀,安徽金腦人科技發展有限責任公司生產的金腦人牌金腦人2000E型多參數床邊/手術監護儀,天津邁達醫學科技有限公司生產的BME-9062D型病人監護儀,深圳市榮創實業有限公司生產的Richer牌RC-9000型多參數監護儀,長沙新光電子有限公司生產的XG-9800型多參數監護儀,長沙雙龍光電技術有限公司生產的M6-III型多參數監護儀。

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