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茂名：幫扶器械經(jīng)營企業(yè)加強質(zhì)量管理 【?2005-09-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
為了進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營管理行為，今年以來，茂名市食品藥品監(jiān)管局在唱好日常監(jiān)管工作“重頭戲”的同時，經(jīng)常深入基層、深入企業(yè)，大力推行主動服務(wù)，促進企業(yè)加強質(zhì)量管理與制度落實，既強化了醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，又保障了人民群眾用械安全有效。
近年來，茂名市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。截至今年8月底，全市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已由2001年的8家增加到86家。在促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，茂名市食品藥品監(jiān)管局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，有一部分經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度不落實，有關(guān)質(zhì)量管理檔案及各環(huán)節(jié)記錄表格不規(guī)范，產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展中存在質(zhì)量隱患。為此，該局主動加強服務(wù)，他們分片召集經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人召開座談會，主動了解企業(yè)強化質(zhì)量管理的需求，為企業(yè)收集、整理有關(guān)的法律法規(guī)與政策文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等資料，并為企業(yè)詳細講解，教育企業(yè)通過產(chǎn)品注冊證書判定醫(yī)療器械類別、辨別復(fù)印件真假，不斷強化企業(yè)的法制意識、質(zhì)量意識、社會責(zé)任意識及誠信意識。結(jié)合監(jiān)管實際，該局幫助企業(yè)建立完善經(jīng)營各環(huán)節(jié)的全面質(zhì)量管理制度，補充完善購銷記錄等各項記錄表格，指導(dǎo)企業(yè)明確各部門、各類人員的崗位職責(zé)，確保產(chǎn)品來路清晰，去向明確。與此同時，該局還制定了《茂名市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查細則》，在日常監(jiān)管中加大了跟蹤檢查力度，督促企業(yè)各項質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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