《翻新再用醫療器械監督管理規定》（下稱《規定》）目前暫時不出臺了，這是記者昨日采訪中國醫療器械工業公司一工作人員時獲悉的，該工作人員同時還表示相關討論已停止，《規定》后續發展有待觀察。

前一段時間，關于《翻新再用醫療器械監督管理規定》（下稱《規定》）征求意見稿的討論，在業界引起強烈爭議。今年6月27日，國內眾廠商在京聯名上書商務部，反對該《規定》出臺，送達資料多達20多套，聯名企業包括東軟數字醫療、上海醫療器械廠、北京萬東醫療等數十家。中國醫療器械協會會長姜峰昨天在接受記者的采訪時稱，國家對這一規定的討論已經暫停，近期將不會出臺。國家食品藥品監督管理局醫療器械司副司長王云鶴昨天亦表示，《規定》仍在研究之中具體出臺時間很難確定。

放開翻新醫療設備市場，不只是影響到本土企業的生存問題，對國內消費者產生的負面影響更大。曾參與《規定》討論的沈陽東軟數字醫療集團總裁鄭全錄這樣向記者表示，“根據衛生部相關報告統計，2004年國內5800臺CT機中有40%是二手的，這在全球其他市場不可能出現?！编嵢浄Q，美國雖然也放開了二手CT市場，但其二手設備不超過整個市場的10%。同時，因為國際上對CT的使用期限并無統一規定，二手CT質量很難控制，導致過去國內漏診、誤診的現象十分嚴重。

 一家三級綜合醫院院長向記者表示，一般大型綜合醫院只會選擇高、新、特的設備，不會考慮購買二手設備，而國內經費緊張的二級以下中小醫院、民營醫院，對進口二手設備需求量很大，一方面這些設備有品牌，另一方面價格也便宜很多，這給國內醫療設備廠商確實帶來很大沖擊。

深圳市醫療器械行業協會的一份調查結果顯示，一臺國產的中檔CT機價格在200萬－250萬元之間，但是一臺同型號國外品牌二手CT機價格可能只有100萬元上下，而這種二手CT機在美國醫院的回收成本只在10萬元之下，再加上翻新成本，價格也是遠遠低于新設備。