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蕪湖醫療器械生產經營許可證即將換發

【?2005-10-11 發布?】 美迪醫訊
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為進一步規范醫療器械生產經營行為,提高企業整體素質,貫徹落實有關法律法規,蕪湖市醫療器械生產經營許可證換發工作即將全面展開。

據要求,《許可證》有效期至2006年4月1日的企業,應于2005年10月1日之后開始申請換證,并于2006年3月31日前領取新證。《許可證》有效期為其它時間的企業,應在《許可證》屆滿前6個月內申請領取新證后方可繼續經營。

屆時,醫療器械生產經營企業必須依據相關要求嚴格自查,填報申請表,市食品藥品監督管理局對生產企業和第三類醫療器械經營企業的申請資料簽署真實性、完整性意見,交由企業報省食品藥品監督管理局;市藥監局對第二類醫療器械和屬直接驗配性質的經營企業按照規定的程序和標準進行資料審查和現場審查,對符合條件的企業頒發《許可證》;而生產企業和第三類醫療器械經營企業的資料審查和現場審查將由省食品藥品監督管理局直接進行或根據情況由市食品藥品監督管理局代理現場審查,對符合條件的企業核發《許可證》。
本文關鍵字: 醫療器械 
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