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菏澤市質(zhì)監(jiān)局召開醫(yī)療器械認(rèn)證聽證會

【?2005-11-28 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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由于成武縣一醫(yī)院使用的“放射治療模擬機(jī)”沒有“3C”標(biāo)志,荷澤市質(zhì)監(jiān)局決定對其進(jìn)行處罰,該醫(yī)院不服,要求就此問題進(jìn)行公開聽證。本次聽證會于11月24日上午在荷澤市質(zhì)監(jiān)局舉行。

據(jù)了解,該醫(yī)院使用的型號為“SL-IC型”的“放射治療模擬機(jī)”用于定位癌細(xì)胞。質(zhì)監(jiān)部門認(rèn)為,根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局有關(guān)規(guī)定,該類型“模擬機(jī)”必須進(jìn)行“3C”認(rèn)證。而他們在接到群眾舉報(bào)進(jìn)行檢查后發(fā)現(xiàn),該“模擬機(jī)”沒有經(jīng)過“3C”認(rèn)證。執(zhí)法人員決定對其進(jìn)行處罰時(shí),該醫(yī)院提出“模擬機(jī)”不需要“3C”認(rèn)證,并且要求就此召開聽證會。本次聽證會11月24日上午9時(shí)在市質(zhì)監(jiān)局3樓舉行。

據(jù)悉,這是荷澤市首次就醫(yī)療器械的3C認(rèn)證問題公開舉行聽證會。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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