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陜西假劣義齒猖獗 全省只有一家合法

【?2005-12-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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您配戴的烤瓷牙若是從黑作坊炮制的,就要小心了。近日,西安一名牙科大夫介紹,西安30多家義齒(俗稱“假牙”)加工廠多數(shù)是無證黑作坊。記者從陜西省藥監(jiān)局證實,全省僅有一家企業(yè)申領(lǐng)了《醫(yī)療器械注冊證》,這就意味著全省只有一家假牙加工廠是合法的。

假牙加工廠多數(shù)是黑作坊

據(jù)這位牙科大夫李先生介紹,烤瓷牙等“定制式義齒”屬于國家二類醫(yī)療器械,從事經(jīng)營必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》手續(xù),才能辦理工商稅務(wù)手續(xù)。可西安市大小30多家義齒加工廠多數(shù)是無證的黑作坊,租用郊區(qū)民房,生產(chǎn)、定做的烤瓷牙等義齒質(zhì)量參差不齊,患者配戴后,輕則牙齦紅腫、發(fā)炎,重者滿嘴都是牙齦炎、牙周炎、牙齒齲壞。

據(jù)介紹,烤瓷牙剛鑲上很漂亮美觀,但不良反應(yīng)是在數(shù)年之后才暴露出來,陜西很多人患氟斑牙,選擇烤瓷牙修復(fù)是市民的首選,但他提醒市民,如果不是模特、演員等特殊職業(yè),一定要慎做。

銷售價是出廠價的6倍

一些黑診所貪圖便宜,承諾患者烤瓷牙能保用十年,甚至終生,但事實上因技術(shù)和材料等原因,目前,烤瓷牙很難做到終生性修復(fù)。

小加工廠和牙科診所基本上一兩年換一個地方,患者牙齒如有問題,連醫(yī)生都找不到,損失和責(zé)任只有自己承擔(dān)。普通的烤瓷牙出廠價50多元,到患者手里價格就達到300元左右,如果是貴金屬烤瓷牙(前牙),價格就更高了,廠價在500元的,到患者手里就賣到了3000多元,甚至更多。

李大夫提醒市民,看牙醫(yī)應(yīng)該去正規(guī)牙科,首先要查看醫(yī)療單位是否有醫(yī)療許可證,醫(yī)生有無執(zhí)業(yè)資格,烤瓷牙有無質(zhì)量保證卡。不要怕麻煩,為了自己身體健康,如果就診的單位有這些證照,一定會在醒目的位置懸掛,如果沒有相關(guān)證照,或以各種理由推托的,那您就要小心了。

假牙加工全省僅一家合法

陜西省的定制式義齒的加工廠真像李大夫所講的那樣嗎?12月12日從陜西省藥監(jiān)局獲悉,到目前為止,全省僅有20多家義齒加工廠辦理了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,只有一家企業(yè)申領(lǐng)了《醫(yī)療器械注冊證》,這就意味著全省只有一家是合法的。

省藥監(jiān)局器械處張宇表示,為了進一步規(guī)范義齒加工廠注冊登記工作,省藥監(jiān)局已購置了相應(yīng)的檢測設(shè)備,已完全具備監(jiān)測能力,他們將盡快要求各企業(yè)完善審批手續(xù),在登記注冊期間,各義齒加工廠不得進行生產(chǎn)和銷售,逾期不辦理還違法銷售的將從重從嚴(yán)處理。

陜西省藥監(jiān)局器械處舉報電話029-85361310,咨詢電話029-85361316。
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