福建省廈門市藥品監督管理局始終把醫療器械監管工作納入藥品監管的重要組成部分，強化監管，不斷規范醫療器械市場秩序，努力促進醫療器械健康發展。

一是加大宣傳的力度。2005年全年刊登信息報道35篇，在市級以上新聞報刊上刊登5篇（條）報道，在中國醫藥報上刊登1篇文章。先后舉辦三期培訓了171名企業管理人員，發放了600多份宣傳資料，企業守法和質量意識得到不斷增強，為醫療器械監管創造了良好的外部環境。

二是加大監管的力度。2005年全年共組織786人次對62家生產企業、125家經營企業和50家醫療機構進行了監督檢查。落實了生產企業現場檢查的覆蓋率達到100％，經營企業現場檢查的覆蓋率達到50％的工作目標，先后責令10家次生產企業、30家次經營企業限期整改，對3家企業違法的行為進行了行政處罰。全市企業按許可證核定的范圍生產經營，生產經營產品的標識與注冊證相符，主要項目符合率達到100%，所生產經營的醫療器械100%具有《醫療器械產品注冊證》，企業的生產經營行為得到進一步規范。

三是加大幫助的力度。為了提高工作效率，解決申辦人對行政審批規定不熟悉、對申辦表格難以下載的問題，把上級審批項目的有關內容制成指南，把國家和省局制發的、企業需要的17種表格放在藥品監督管理局網上下載區，以給行政相對人提供方便。2006年以來，完成醫療器械一類產品注冊19個，最長的審批時間為20個工作日，最短的審批時間為7個工作日，平均為12個工作日，都在規定的30個工作日內完成審批，受到企業的歡迎和好評。

四是加大促進的力度。建立了企業聯系制度，對該市10家生產企業9個新增產品進行了跟蹤服務，落實了每季度主動上門走訪一次促發展的措施。

據統計，廈門市藥品監督管理局現有9家生產企業取得了質量管理體系證書，37家二類以上在產企業已有34家通過了質量管理體系考核。全市的生產經營企業整體素質逐年得到提高。