寧夏首次針對大型醫(yī)療器械出臺監(jiān)督管理辦法，對超聲彩色多普勒、Ｘ線診斷設備、ＣＴ掃描儀、高壓氧治療設備、血液透析裝置、嬰兒保育箱等１８種大型醫(yī)療器械進行強化監(jiān)管，此舉開創(chuàng)國內先河。

據(jù)銀川市食品藥品監(jiān)督管理局負責人介紹，新制定的《大型醫(yī)療器械使用管理辦法》從本月起開始實施，大型醫(yī)療器械主要指依法注冊上市的常用高風險診斷、治療、監(jiān)護設備，首批共有１８種大型醫(yī)療器械列入目錄。《辦法》對大型醫(yī)療器械的采購、使用、維護、管理、監(jiān)督等都進行了詳細規(guī)定。按照規(guī)定，屬于強制檢定范圍的大型計量器械必須定期檢定，并取得檢定證書和檢定合格證，使用記錄至少保存兩年，每臺大型醫(yī)療器械上都要有質量狀態(tài)標識。藥監(jiān)部門將對購進大型醫(yī)療器械的相關資質、證件、證明、購進渠道；操作、維修人員的崗前培訓情況；購進驗收、使用維修保養(yǎng)記錄；大型計量器械的周期性檢定；產(chǎn)品質量狀態(tài)標識；日常維護和運行情況等進行監(jiān)督檢查。

據(jù)了解，銀川市藥監(jiān)局還將實行大中型二手醫(yī)療器械廢棄和重復使用申報制度，加強對重點二手醫(yī)療器械的追蹤監(jiān)督，最大限度地保障患者的使用安全性。