去年年底,"第54屆中國國際醫療器械博覽會"在成都落下帷幕。此次展會以"臨床檢驗與疾病診斷"為主題,吸引了國內外2000余家參展廠商。在眾多參展企業中,我國一批擁有尖端醫療器械技術的生產商,如重慶海扶(HIFU) 技術有限公司、上海迅達醫療儀器有限公司、珠海市和佳醫療設備有限公司等,攜新品表現出與跨國企業一爭國內高端醫療器材市場的發展勢頭,令人注目。
高新技術做強本土企業去年6月,重慶海扶技術有限公司研制生產的JC型聚焦超聲腫瘤治療系統(海扶刀)獲得了CE認證,這是迄今為止世界惟一獲得該項認證的超聲監控體外聚焦超聲治療器械,也是我國自主研發的大型醫療器械首次通過CE認證。
"CE"的全稱是歐洲聯盟,CE標志是一種涉及安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令要求的認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。貼有"CE"標志的產品,意味著可在歐盟成員國范圍內實現自由流通。
1996年4月,海扶刀被列為國家"九五"重點科技攻關項目,并于2000年9月通過項目驗收。同年,海扶刀被列為國家火炬計劃項目和國家重點新產品計劃重大項目。
高強度聚集超聲(HIFU)腫瘤治療系統的主要研究者、重慶醫科大學王智彪教授說,我國大型高檔醫療設備幾乎完全依賴進口,而海扶聚焦超聲刀的產業化生產,有望實現具有完全自主知識產權的中國大型醫療設備出口"零的突破" 。
海扶刀在治療肝癌、骨肉瘤、乳腺癌、軟組織肉瘤方面,實現了肝癌保肝、骨肉瘤保肢、乳腺癌保乳、保留器官并止痛,是一種增強免疫功能的綠色治療新方法。目前,該技術已在國內多家著名大型醫院推廣使用,療效顯著。英國、日本、韓國、馬來西亞等國家已先后引進了海扶刀。國內數十家海扶刀中心近6000例及國外各海扶刀中心大量病例的治療表明,用海扶刀治療上述癌癥,在療效上與傳統方法相當,且更具獨特優勢,是世界領先的腫瘤超聲無創治療技術。
由上海迅達醫療儀器有限公司自主研發的S8急診生化分析儀,是現今國內市場上惟一的國產化8通道急診生化分析儀。該儀器獲得國家科技部"科技型中小企業技術創新基金"以及上海市"科技型中小企業技術創新資金---種子資金 "的無償資助,已通過了上海市"高新技術成果轉化項目"的認定,并得到了國家權威機構的認可和肯定。
該公司市場部的張繼東經理表示:"上海迅達培養了自己的專業研發隊伍,研發力量比較強,目前在產品中使用了多項技術。"
跨國公司加速進軍中國市場
近幾年,我國高端醫療器械的需求量持不繼上升之勢,每年以14%的速度遞增,年銷售額達100億元,占到中國醫療器械總收入的20%左右。但是,這部分市場主要被跨國企業長期占領。其中,全球最大醫療設備商通用電氣(GE )公司占據了半壁江山,緊隨其后的西門子去年以來進攻勢頭迅猛,雙方在CT、核磁共振、X光機等領域不分伯仲,而日本東芝、荷蘭飛利浦等公司也占有一定的市場份額。
去年7月,通用電氣中國醫療集團宣布,GE新一代頂級CT產品---LightSpeedVCT已正式在華登陸。該產品是GE公司投入巨資開發的新一代CT,也是目前速度最快、精度最高的CT。在LightSpeedVC T上,1秒鐘掃描完一個器官,5秒鐘掃描完心臟,10秒鐘就可以掃描完全身。業內專家介紹,由于掃描時間短,VCT對于急診、外傷等患者,具有強大的優勢。比如,對急診胸痛的患者,以往為了診斷出病因,整套檢查下來要幾個小時。而現在有了VCT,一次掃描就可以檢查引起胸痛的病因,既爭取了時間,又節省了費用。
與通用電氣同時瓜分中國市場的還有西門子。去年2月,西門子醫療系統集團在上海浦東建成一個CT新工廠- --上海西門子醫療器械有限公司,這是西門子在德國本土之外惟一的CT機生產和開發基地。西門子醫療系統集團全球首席財政執行官施坦哈特表示,在亞太區,西門子的業務在過去3年增長了64%,中國是其業務增長的關鍵因素。新工廠生產的產品不僅要滿足本地市場的需求,而且還要供應全球市場。新工廠的投資將不斷擴大,以增強其研發、生產能力。
同年12月,西門子醫療集團斥資3億元人民幣打造的"西門子醫療亞洲科技園"也在上海正式啟動。西門子( 中國)有限公司總裁郝瑞強博士介紹說,作為西門子醫療系統在中國業務發展的重點,新設施于2006年開工,預計在20 07年投入使用。率先獨資的上海西門子醫療器械有限公司將首先進駐該科技園區。目前,西門子的全部業務集團已經進入中國。2005財年西門子在華的銷售額已經達到443億元,其中醫療業務占據10%左右。西門子中國醫療系統總裁范伯龍指出,中國的醫療器械市場年增長11%,而西門子醫療系統在華的增長速度更是達到31%。
據悉,"第55屆中國國際醫療器械博覽會"將于今年4月26日至29日在深圳召開。屆時,相信會有更多的有自主知識產權的本土醫療器械生產企業亮相,展示其風采。